El programa M-Clarity™, su guía hacia la calidad y la transparencia de la cartera de productos
El desarrollo y la fabricación de productos en la industria de las ciencias de la vida se ha vuelto ido volviendo vez más exigente en los últimos años. Debido a la creciente complejidad de los procesos, de los requisitos normativos y de las normas locales, es crucial comprender, evaluar y gestionar los riesgos al mismo tiempo que se asegura la continuidad del negocio.
Las normas impulsadas por la industria requieren que los productos de mayor criticidad o los que se utilizan en las industrias muy reguladas, como la farmacéutica o la fabricación de productos para diagnóstico in vitro, requieran un respaldo mayor de los proveedores a la calidad.
En este contexto dinámico, presentamos el Programa M-Clarity™ que define los Segmentos de calidad de los productos y mejora la transparencia de productos y servicios en toda nuestra amplia cartera de productos Life Science*.
El programa M-Clarity™ le guía para:
Avanzar suavemente por las fases de desarrollo de productos
El desarrollo y la fabricación de productos es un proceso complejo en el que intervienen múltiples proveedores y materias primas.
La reducción al mínimo de las interrupciones al pasar del desarrollo a la fabricación requiere una clara evaluación de riesgos.
El programa M-Clarity™ proporciona la herramienta perfecta para guiar el proceso de elección de componentes y materias primas, lo que permite comparar el soporte y la documentación de calidad y, en última instancia, minimizar los costos y los retrasos.
Garantizar el cumplimiento mediante una selección de productos informada
Los segmentos de calidad proporcionan transparencia en los atributos de los materiales para respaldar sus requisitos de control.
La decisión relativa al perfil de calidad más significativo depende de su necesidad específica de procesos controlados y verificados o validados según corresponda.
Aproveche el programa M-Clarity™ para elegir los productos adecuados destinados a desarrollar su propia evaluación de riesgos.
Los Segmentos de calidad del programa M-Clarity™ aportan transparencia para que usted pueda elegir con confianza los productos adecuados que cumplan sus expectativas con respecto a:
- Cumplimiento de las normas reguladoras y de calidad correspondientes
- Transparencia de la cartera de productos
- Servicio de notificación de cambio
- Documentación y soporte
El programa M-Clarity™ abarca la mayoría de nuestros productos. Los productos químicos y los fungibles se clasifican en 6 segmentos de calidad, de MQ100 a MQ600, los equipos en 4 segmentos de calidad, de EQ1 a EQ4, y las piezas de repuesto en 2 segmentos de calidad, SP1 y SP2.
Cada segmento de calidad se define mediante un conjunto de atributos de calidad y cambios notificables.
Para más información sobre los atributos de calidad y los cambios de declaración obligatoria, pulse en el Segmento de calidad correspondiente.
MQ100 |
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MQ200 |
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MQ300 |
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MQ400 |
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MQ500 |
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MQ600 |
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EQ1 |
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EQ2 |
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EQ3 |
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EQ4 |
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SP1 |
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SP2 |
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Productos químicos y fungibles |
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Equipo y piezas de repuesto |
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*Los productos de fabricación por contrato no forman parte del Programa M-Clarity™.
** CNC Compromiso de notificación de cambio
Para más información sobre el Programa M-Clarity™ póngase en contacto con su representante local.
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