Procesado final de vectores víricos

La demanda de nuevas genoterapias está desafiando a los fabricantes a buscar nuevas formas de acelerar el desarrollo de los productos y su producción. Los procesos de purificación se han basado históricamente en sistemas heredados utilizados para la producción de anticuerpos monoclonales (mAb), lo que requiere grandes inversiones de capital y mano de obra. La introducción de nuevas tecnologías para la producción de tratamientos génicos ofrece la oportunidad de aumentar el rendimiento y la producción.

Por ejemplo:

• Operaciones de ultrafiltración o diafiltración, particularmente con el uso de filtración de flujo tangencial (TFF) para la cosecha y purificación celular o vírica, concentración y diafiltración posteriores de proteínas, así como la formulación final
• Procesos cromatográficos intensificados que reducen el número y el tamaño de las operaciones unitarias mediante tecnologías adsorbentes de membrana para cromatografía de un solo uso y gran productividad

En muchos casos documentados, estas nuevas tecnologías finales han acortado los tiempos de purificación del virus de horas a minutos, al tiempo que han mejorado la recuperación del producto. El resultado es una respuesta rentable a las difíciles consideraciones competitivas, que permite a los fabricantes de genoterapias lograr una escalabilidad más sencilla, una menor huella del proceso y una utilización más eficiente de las instalaciones.