Plataforma de reducción de la viscosidad
Alcanzar las pautas de tratamiento previstas requiere a menudo formulaciones de proteínas muy concentradas que pueden ser demasiado viscosas para su administración por vía subcutánea u otras vías de administración limitadas por el volumen. Reducir la viscosidad con un único excipiente puede ser ineficaz o afectar a la estabilidad de las proteínas, pero nuestra plataforma, que cuenta con reductores de la viscosidad, ofrece una variedad de ventajas de fabricación y formulación final:
Habilitación de la formulación subcutánea de productos biológicos
Nuestra plataforma de reducción de la viscosidad permite la formulación subcutánea de proteínas biológicas muy concentradas, reuniendo mayores concentraciones y mejorando el procesamiento posterior.
Nuestra oferta consta de:
- Nuevas combinaciones de excipientes patentados para facilitar su concentración deseada. Hay disponibles licencias para uso comercial.
- Suministro comercial de excipientes de calidad Emprove® Expert para propiciar su desarrollo clínico y comercialización.
- Conocimientos técnicos de la aplicación para propiciar la selección de la solución más prometedora para su proteína de interés.
Respaldo para el cribado de su proteína
La plataforma de reducción de la viscosidad comprende seis excipientes de dos grupos funcionales, un componente aminoacídico (L-arginina, L-fenilalanina, monoclorhidrato de L-ornitina ) y un componente aniónico (ácido bencenosulfónico, clorhidrato de piridoxina, tiamina éster fosfórico cloruro dihidratado). Estos dos componentes pueden actuar en sinergia, lo que induce una mayor reducción de la viscosidad en muchos casos, en comparación con un solo excipiente, a la vez que se mantiene la estabilidad de las proteínas.
Los seis excipientes pueden combinarse en hasta nueve combinaciones funcionales. Como cada proteína es diferente, es importante probar para encontrar la combinación más prometedora.
A continuación se presentan las opciones que ofrecemos para probar la plataforma con el fin de encontrar su combinación más prometedora.
- Kit de ensayo
- Guía de uso
- Consultoría técnica
Ahorre material y tiempo durante el cribado interno con el buscador de excipientes, una aplicación web accesible bajo demanda:
- Minimiza los experimentos necesarios para encontrar una solución óptima
- Modelo basado en el aprendizaje automático
- Sin necesidad de intervenir en la secuencia o la estructura de la proteína
¿Tiene un problema con la viscosidad pero carece de recursos para evaluar la plataforma? Le ofrecemos respaldo mediante nuestro Servicio de ensayos de viabilidad
- Cribado de la plataforma con su proteína de interés
- Respaldo para encontrar la combinación más prometedora
- La mayor reducción de la viscosidad para alcanzar la concentración deseada mientras se mantiene la estabilidad de la proteína
Entre los beneficios de la plataforma de reducción de la viscosidad se encuentran:
- Reducción eficiente de la viscosidad mediante combinaciones sinérgicas de los excipientes
- Flexibilidad de plataforma con la solución adecuada para su proteína
- Mantenimiento de la estabilidad de las proteínas
- Perfil de toxicidad bien caracterizado (aplicaciones parenterales en humanos previas y evaluación toxicológica a disposición de los interesados)
- Protección de la propiedad intelectual para diferenciación de la competencia
El resultado: administración subcutánea de tratamientos proteicos para mejorar el cumplimiento del paciente y ayudar a evitar la hospitalización.
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