基因治疗工艺开发
您需要一个在推进基因治疗产品开发和生产方面具有良好记录并能够适应您需求的合作伙伴。作为值得信赖的生命科学专家,我们可提供优化的病毒载体生产平台、包装细胞系、培养基和试剂、表征工具和检测 - 所有这些都是解决基因治疗商品化瓶颈所必需的。
我们的基因治疗工艺开发服务能够让您:
- 加速将成功研究推向可扩大化的工业化工艺
- 通过经济高效、稳健的生产让患者更能负担得起
- 通过封闭且自动化的工艺消除主观性和操作人员的错误
- 基于我们的技术专长和知识转移,缩短将您的疗法用于临床试验和商品化的时间
工艺开发
通过利用我们的内部专业知识,我们可提供全方位的工艺开发(PD)服务,以提高您病毒载体的产量和质量。我们的PD能力包括不同的上游生物加工和下游纯化方法,其涉及到各种病毒类型和不同的贴壁或悬浮培养模式。我们丰富的经验使得我们能够开发稳健的生产工艺,让您的基因治疗产品能够快速通过临床试验直至商品化。
技术转移
我们已经建立了一个完整的技术转移团队,以确保成功的知识转移和扩大已开发的生产/纯化工艺用于cGMP制造。通过与我们的制造团队和客户合作,技术转移团队确定工程和cGMP项目的验收标准。我们平均每年有20多个新的技术转移项目,并已帮助客户实现了更快的上市速度。
如需了解更多关于我们用于基因治疗生产的工艺开发服务,请立即联系我们。
我们广泛的专业知识和生产经验使得我们可成为推动您的工作并将其转化为基因治疗成功的理想合作伙伴。立即联系我们并就您的特定应用进行讨论。
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