Cartera de principios activos (API)
Proporcionamos un conocimiento y experiencia en la producción de primera línea y un completo apoyo normativo para principios farmacéuticos activos (API) de gran calidad, respaldados por casi 200 años de experiencia. Nuestros API comercializados y en últimas etapas de desarrollo, así como intermediarios avanzados, se fabrican y purifican principalmente en nuestra planta de Arklow, Irlanda, adherida a las cGMP. La instalación de 64.000 m² consta de extenso equipo de procesamiento, capacidad de molienda, laboratorios de análisis y equipo de destilación fraccional de vanguardia. Tenemos los recursos y la experiencia técnica que nos permiten darle apoyo en la evaluación de nuevos procesos, el registro del producto, el desarrollo y la validación de procesos, la transferencia de tecnología, la síntesis de patrones de referencia y la presentación de las solicitudes de registro.
Bibliografía de productos relacionados
Panfleto: APIs Tailored to Your Needs
Folleto: Folate Substance List
Folatos y folatos reducidos
A partir de nuestra completa cartera de innovadores folatos para síntesis personalizada, encontrará las soluciones a medida y escalables que necesita para satisfacer requisitos de producción específicos. En la instalación de Arklow se fabrican los siguientes productos, disponibles para envío inmediato a todo el mundo:
- Maleato de acepromacina
- Maleato de bromfeniramina
- Clorhidrato de clomipramina
- Succinato de doxilamina
- Succinato de doxilamina (molido)
- Clorhidrato de lofepramina
- Clorhidrato de nortriptilina
- Clorhidrato de prometacina
También ofrecemos una exhaustiva selección de folatos reducidos de gran calidad para aplicaciones farmacéuticas y nutricionales. Nuestros folatos «idénticos a los naturales» de gran calidad para aplicaciones nutricionales y farmacéuticas son Metafolin® y Arcofolin®. Ambos están basados en la forma cristalina estable del L-metilfolato, la forma activa, fundamentalmente biológica, del folato que aparece en la naturaleza. Otros folatos reducidos que ofrecemos son el folinato de calcio y el levofolinato pentahidratado.
API a granel
Cuando necesite materias primas de gran calidad para utilizar como principios farmacéuticos activos, le ofertamos soluciones personalizadas y escalables que cumplen requisitos de producción específicos, respaldados por nuestro excelente conocimiento y experiencia y un completo soporte normativo. Nuestros centros de producción de vanguardia cumplen las normas de cGMP y tienen un historial impecable en los registros de la FDA. Para simplificar sus requisitos de cumplimiento, los siguientes productos han obtenido auditorías Rx-360:
- Cloruro de calcio dihidratado
- Cloruro de cocarboxilasa
- Hidrogenofosfato de dipotasio
- Cloruro de magnesio
- Yoduro de potasio
- Fluoruro de sodio
- Urea
- Cloruro de cinc
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