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Merck

멸균 검체 수집

폐쇄형 멸균 검체 수집은 제조 공정에서 검체를 수집할 때 필요한 안전성을 제공합니다. NovaSeptum® GO 멸균 검체 수집 시스템 및 NovaSeptum® SURe 멸균 검체 수집 어셈블리는 완벽한 폐쇄형 검체 수집 솔루션이며 교차오염의 위험을 상당히 감소시키고 공정 전체에 걸쳐 대표 검체를 제공합니다. 솔루션은 일회용 제조 공정을 위한 NovaSeptum® SURe 멸균 검체 수집 어셈블리 또는 모든 스테인리스강 유닛 작동에 연결되도록 설계된 NovaSeptum® GO 멸균 검체 수집 시스템을 포함합니다.  

  • 폐쇄형 디자인: 공정 및 검체의 무결성 지원.
  • 손쉬운 사용: 연결 및 다양한 용기를 선택하여 설치 즉시 사용 가능한 옵션

일회용 공정을 위한 NovaSeptum® SURe 어셈블리에 대해 알아보십시오

스테인리스강 또는 다회용 공정을 위한 NovaSeptum® GO 시스템에 대해 알아보십시오

무균 제조의 모든 단계를 위한 견고한 검체 수집

생물반응기에서 최종 주입에 이르기까지 NovaSeptum® 멸균 검체 수집은 생물제조 업체에게 pH, 전도도, 세포 생존성, 대사산물, 생균 수 모니터링 및 내독소 수준을 분석할 수 있는 일관적이고 대표적인 검체를 제공합니다.

NovaSeptum® SURe 배지 조제
Media Preparation

pH, 삼투압 및/또는 전도도에 대한 검체 수집을 통해 공정 매개변수를 모니터링하고 조정합니다.

NovaSeptum® SURe 생물반응기
Bioreactor

공정을 조정 또는 공급하기 위한 무균액 첨가 가능

NovaSeptum® SURe 생균 수 환원
생균 수 환원

모든 검체 수집 컨테이너에서 미생물을 효과적으로 회수할 수 있으며, 별도의 생균 수 모니터링 단계를 편리하게 추가할 수 있는 인라인 연결 홀더를 갖추고 있습니다.

NovaSeptum® SURe 크로마토그래피
크로마토그래피

다음 처리 단계 이전에 생균 수, 내독소 및 품질을 쉽게 모니터링하여 고가의 레진을 오염물질로부터 보호합니다.

NovaSeptum® SURe 멸균 여과
멸균 여과

내독소 회수에 영향을 미치지 않도록 하는 검증된 검체 수집 컨테이너의 멸균 여과 효과를 입증하는 검체로서 중요한 제품의 검체 수집 부피를 최소화하도록 합니다.

NovaSeptum® SURe 최종 충전
최종 충전

최종 주입 공정이며 대표 검체를 위한 고도의 안전성이 필요합니다.


일회용 공정에 NovaSeptum® SURe 멸균 검체 수집 어셈블리를 선택하십시오

공정을 위한 최선의 일회용 검체 수집 솔루션을 선택하려면, 우선 선호하는 연결 유형을 고려하십시오. 열 용접 또는 무균 연결. 사전 설정된 어셈블리는 C-Flex® 튜브 또는 AsepticQuik® 커넥터를 통해 공정 안에 쉽게 통합됩니다.

그런 뒤 검체 부피, 분석 유형, 저장 조건, 그 외 검체 수집 계획에서 핵심적인 매개변수에 기반하여 적합한 검체 수집 용기를 확인하십시오. 당사의 NovaSeptum® SURe 멸균 검체 수집 어셈블리는 백, 병, 시린지 또는 원뿔형 튜브에서 5개의 용기 사용이 가능한 표준 매니폴드 유닛입니다. 


NovaSeptum® GO 멸균 검체 수집 시스템을 구성

NovaSeptum® GO 홀더 및 보안 태그 TC, 인라인 및 Ingold® 연결을 통한 스테일리스강 시스템과의 손쉬운 통합 구체적인 검체 수집 수요에 맞춘 포트 개수 조정
단계 1: 홀더 선택

해당 공정에 적합한 홀더를 선택합니다. Tri-clamp(TC), In-line 또는 In-Gold®. TC 홀더에는 다양한 유형의 용기가 사전 탑재되어 있습니다.

용기 형태 선택
단계 2: 용기 형태 선택

병, 백, 주사기, 원뿔형 튜브 중에서 선택합니다. 단일 검체 수집, 매니폴드 또는 사전 로딩 등 다양한 크기와 구성으로 제공됩니다.

NovaSeptum® 압착 도구는 밀폐 및 멸균성 검체 수집 조건을 유지하며 튜브를 절단 및 봉인할 수 있습니다.
단계 3: 멸균 분리를 위한 압착기 추가

공정내내 멸균성을 유지합니다. 검체를 분리하려면 Novaseptum® 수동 압착 공구를 이용합니다.

부속물 옵션
단계 4: 부속물 옵션

백 선반, 포트 플러그, 안전 태그와 같은 부속품이 포함된 설계로 사용 편의를 최대화합니다.



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주요 특징

자동화 무균 온라인 시료 채취를 위한 MAST® 플랫폼

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