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K003A10FF1

Millipore

Opticap® XL Capsule Filter

pore size 0.3 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

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About This Item

UNSPSC 코드:
23151806

material

polypropylene filter
polypropylene housing
polypropylene support
silicone seal

Quality Level

400

규정 준수

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

제조업체/상표

Opticap®

파라미터

max. inlet temp. at 25 °C
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

카트리지 공칭 길이

10 in. (25 cm)

device size

10 in.

filter L

13.2 in. (33.5 cm)

필터 직경

4.2 in. (10.7 cm)

입구 연결 직경

3/4 in. , sanitary flange

inlet to outlet width

33.5 cm (13.2 in.)

불순물

≤0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)

기질

Clarigard®

공극 크기

0.3 μm pore size

피팅

inlet/outlet connection for 19 mm (3/4 in.) sanitary flange

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일반 설명

Cartridge Type: Liquid
Device Configuration: Capsule

포장

Double Easy-Open bag

제조 메모

Sterilization Method:
3 autoclave cycles of 30min at 126°C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21CFR210.3(b)(6).

분석 메모

Gravimetric Extractables: ≤ 55mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
Will meet the USP Oxidizable Substances Test requirements after a water flush of ≥3L

기타 정보

Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

법적 정보

CLARIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

시험 성적서(COA)

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