위해성 커뮤니케이션 및 화학 규정

유해성 정보 전달 및 화학 규제 지원 부서는 제품의 안전한 사용을 위한 적절한 유해성 정보전달을 통해 규제에 적합한 화학물질이 판매되도록 책임을 다하고 있습니다. 

디지털 트랜스포메이션 및 유해성 정보 전달

Responsible Care에 대한 자사 약속에 맞춰서 그리고 자사 고객의 믿을 수 있는 동반자로서, 자사는 물질안전보건자료 , 제품 라벨, 애플리케이션 및 웹사이트를 통해 최신의 규제 및 유해성 정보를 제공하여, 자사 제품의 글로벌 시장성을 보장합니다.

글로벌 화학 물질 등록

REACH, TSCA 및 MEP Order 7과 같은 진보된 화학물질 프로그램을 위한 규제 업무 부서로서, 자사의 종합적이고 혁신적인 생명과학 포트폴리오의 등록, 통지 및 허가 활동을 관리하여 시장성을 확보합니다. 표적 시장에서 화학물질 규정을 준수하여 자사는 운영 허가를 제공합니다. 머크의 권위있는 전문성으로 인해 그리고 정부 관계 임무의 일환으로, 자사의 독특한 생명과학 사업을 위한 화학 규정의 여러 관점을 해당 당국 및 업계 협회와 밀접하게 교류하여 지원합니다.

분류 및 포장 준수

머크는 위험물을 포함한 자사 화학물질의 분류 및 라벨링의 글로벌 규제를 검토합니다. 따라서, 머크 내에서 화학물질 분류 및 표지에 관한 세계조화시스템(GHS)의 글로벌 실행을 실질적으로 추진하여, 독특하고 우수한 생명과학 포트폴리오 및 서비스를 제공합니다.

규제 우수성

머크의 내부 규제 절차, 고객을 위한 시스템 및 서비스를 향상하기 위해, 지속적인 향상은 자사 DNA의 일부입니다. 따라서, 린식스시그마(Lean & Six Sigma)뿐만 아니라 프로젝트 관리 시스템의 전담 전문가는 생명과학 사업을 위한 향후 성장 및 추가적인 협력을 확실히 하기 위해서 확립된 공정 및 시스템에 도전합니다.

규제 데이터 관리

규제 기능의 사업 관계는 환경친화성 혁신 주도 성공의 핵심입니다. 머크는 무역 준수성, 규제 관리 및 마스터 데이터팀과 밀접하게 협력하여, 혁신적인 제품을 위한 새로운 규제 절차 및 서비스를 개념화합니다. 또한, 준수 마스터 데이터를 건실한 규제성 업무의 기초로 관리합니다.

디지털 트랜스포메이션 및 위해성 커뮤니케이션

디지털 트랜스포메이션 및 위해성 커뮤니케이션팀은 기존 위해성 커뮤니케이션(라벨 관리 및 SDS 허가) 및 새로운 고객 중심 데이터 서비스(모바일 앱과 같은)를 포함한 규제성 출판을 관리합니다. 이는 규제된 시장에서 스마트 솔루션을 통해 디지털화를 주도하여 국제적으로 혁신을 가능하게 합니다.

또한, 데이터 및 정보의 신뢰할 수 있는 취급 그리고 IT 시스템 및 공정에 대한 강한 집중으로 고품질의 규제성 출력이 가능합니다. 머크 글로벌 고객 지역사회에 성장하는 제품 포트폴리오를 최상의 규제성 지원과 함께(예: 고품질 안전성 데이터시트를 통해 또는 24시간 이내 자사 제품의 배송 가능) 제공하기 위해, 다음이 자사의 야심이자 강한 믿음입니다.

• 디지털화할 수 있는 모든 것을 디지털화
• 연결할 수 있는 모든 것을 연결
• 자동화할 수 있는 모든 것을 자동화

따라서, 머크는 자사의 엄격한 품질 요건을 충족하기 위해 프로젝트를 지속적으로 주도하며 맞춤형 시스템을 개발하고 있습니다.

분류 및 포장 준수

머크의 운영 연락의 일환으로, 자사 제품의 분류 변경 및 포장에 관한 규제성과 자사 통합형 공급망 운영 사이의 인터페이스에서 밀접하게 작업하고 있습니다. 전체적인 준수 및 안전성 취급을 확실히 하고자 규제성 제품 데이터의 처리에 대한 책임을 자사가 처음부터 끝까지 지고 있습니다. 화학물질의 분류 및 라벨링뿐만 아니라 위험물 분류에 관한 자사 전문가가 위해성 커뮤니케이션의 높은 기준을 보장하고 유지합니다.

머크의 전체적인 목표:

• 머크 고객, 직원 및 사업 협력자의 건강과 안전성 보호
• 자사 제품 취급 시 환경적 위험성 회피

자사 분류 및 포장 준수 부서 내부에 포함된 활동:

• 신제품 도입
• 규제성 독성학
• 글로벌 위험물 관리
• 글로벌 포장 준수
• 공정 향상

다음에 관해 자세히 알아보십시오.

• 제품 라벨(PDF)
• 글로벌 조화 시스템(GHS)(PDF)
• 위험물(PDF)
  
• 규제성 독성학(PDF)
  
• 품질 및 안전성 앱
• My M Safety 앱

글로벌 화학 등록

요구되는 곳에서 규제성 요건 충족 및 규정 시행, 통지 또는 허가는 머크 라이프사이언스 비즈니스를 위한 운영 허가입니다.

300,000개가 넘는 화학적 자산은 머크 라이프사이언스 비즈니스의 일부입니다. 이 모든 것이 REACH, TSCA, MEP Order 7과 같은 진보된 화학물질 프로그램의 규제성 요건을 충족하도록 하는 것이 글로벌 화학물질 등록팀의 업무입니다. 일상적인 어려움의 하나: 규제성 환경에서 지속적으로 변경되는 화학물질 요건 충족.

생명과학을 선도하는 글로벌 회사로서, 자사는 자사 제품의 공급을 전 세계 고객 지역사회에 지속적으로 확장하기 위해 필요한 모든 규제 조치를 취합니다. 이에 관한 중심은 유럽 화학 규정 REACH에 의해 관리되는 유럽연합과 같은 알려진 고도로 규제되는 시장입니다. 미국, 중국, 대한민국, 터키 또는 유라시아 경제 연합(EAEU) 내에서 REACH는 청사진이므로, 자사 고객을 위해 부가가치를 생성하고 준수 제품을 보장하도록 자사는 자사의 종합적인 경험 및 글로벌 셋업을 이용할 수 있습니다.

또한, 규제성 프로그램이 시장 진입을 위해 점점 더 중요해지므로 추가적인 규제성 프로그램에 집중합니다. 따라서, 머크의 핵심 시장에서 제시하고 생명과학 사업에 관한 신규 규정의 영향을 분석하고 필요한 도구와 공정을 설정하는 것이 중요입니다.

유럽 화학 규정 REACH에 대해 자세히 알아보십시오.

규제 우수성

규제 우수성팀은 프로젝트 관리 및 머크 라이프사이언스 비즈니스의 규제와 준수에 걸친 조정 기능에 관한 서비스를 제공 중입니다. 최고의 협력관계 부분에서, 해당 팀은 자사 규제성 부서와 고객의 해당 부서 사이의 직접적인 커뮤니케이션을 확립하는 중입니다. 규제 우수성은 디지털 솔루션을 주도하며 일상 문건 그리고 알아야 할 필요성에 입각한 원리에 따른 제한된 사용의 보안 데이터 이전을 가능하게 하는 데이터 취급에 관한 데이터 보안성 개념 육성을 책임집니다. 더욱이, 규제성 및 다기능 공정을 주도하도록 린식스시그마(Lean & Six Sigma) 방법론 및 카이젠 이벤트(Kaizen Event) 접근법이 육성됩니다.