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Merck

미래를 구현하다

자동화 및 로봇 공학 동시 구현 지원


미래의 스마트 연구실 구축

자동화, 로봇 기술 및 디지털화는 제약 산업을 기계 주도의 연속적이며 실시간으로 모니터링되는 생산 방식으로 진화시키고 있으며, 이러한 Pharma 4.0 변화 과정은 미생물학적 품질 통제 연구소에까지 확산되고 있습니다. 전통적으로 반복적인 수동 작업이 많이 포함된 미생물 품질 관리는 시험 처리와 데이터 관리를 완전히 자동화함으로써 생산성, 데이터 무결성 및 신뢰성 측면에서 큰 발전을 이룰 것으로 예상됩니다.

Merck는 이러한 혁신 프로세스를 추진하는 데 전념하고 있습니다. 당사는 전문 엔지니어링 및 로봇 공학 기업과 파트너십을 통해 최고 수준의 기술을 결합하여 다음과 같은 다양한 분야에서 통합된 연구실 자동화 솔루션을 공동 개발하고 있습니다.

  • 무균실 및 분리기 내 공기 및 표층 샘플 수집 (환경 모니터링)
  • 자동화된 콜로니 계산을 통한 배지 플레이트 배양
  • 완전 자동화된 바이오버든 검사 솔루션
  • 무균 검사 등의 응용분야를 위한 실시간 자동 데이터 캡처 기능

당사는 연구실 로봇 공학 및 자동화 파트너십을 통해 품질 관리 자동화에 호환되는 검증된 미생물학 연구실 장비를 개조 및 개선하고 있습니다.

연구실 자동화를 통한 신뢰도 및 생산성 향상

반복적이고 노동 집약적인 작업을 자동화함으로써 연구실 기술자의 시간을 가치 있는 높은 수준의 작업에 할애할 수 있습니다. 실험실 로봇 공학 및 자동화 시스템은 끊임없이 정밀하게 작동하며, 표준화된 동작을 반복할 수 있습니다. 이로써 처리 오류와 교차 오염이 감소하며, 결과적으로 거짓 양성 및 이에 따른 편차의 위험이 줄어 시험의 견고성이 향상됩니다. 또한 조사 시간과 비용이 절감되고 배치 손실이 줄어들어 궁극적으로 생산성이 증가하게 됩니다.

효율성 향상을 극대화하는 연구실의 디지털화

보관 물질의 선택에서 샘플 수집, 테스트, 배양 및 결과 보고에 이르기까지 테스트 워크플로의 각 단계에서 자동화된 데이터 기록을 통해 완벽한 데이터 무결성과 추적성을 보장합니다. 이를 통해 규정 준수를 보장할 뿐만 아니라 데이터 분석을 강화하여 동향 추적, 편차 탐지 및 규격 이탈 결과에 대한 조사를 용이하게 합니다. 디지털화 하나만으로도 일정을 최적화하고 문서화 및 조사의 수동 작업을 줄임으로써 연구실의 효율성을 향상시킵니다. 여기에 연구실 품질 관리 자동화와 함께라면 훨씬 더 큰 가치를 제공하며 비용을 절감할 수 있습니다. 

고객이 참여하는 개발

고객의 특수한 과제, 제약 조건 및 요구사항을 더 잘 이해하기 위해 제약 업계를 선도하는 품질 관리 전문가로 구성된 사용자 자문 그룹(UAG)은 당사가 개발하는 실험실 자동화 솔루션에 대한 피드백을 제공합니다. 당사는 그들에게 저희의 프로토타입을 검토하고 개선이 필요하다고 판단되는 부분에 대해 논의할 수 있도록 요청하고 있습니다. 또한 변경 사항을 구현한 후 다시 한 번 검토하도록 요청합니다. 이 반복적인 과정은 우리가 QC 자동화 솔루션을 개선하는 데 도움을 줍니다.


미생물 품질 관리 워크플로

바이오버든 검사

Bioburden Testing
바이오버든 검사는 용수, 원료 또는 완제품의 미생물 오염을 정량화하기 위해 생산 중간에 사용되는 품질 관리 공정입니다.

무균 검사

Sterility Testing
무균 검사는 GMP에 따라서 제조된 제품을 위한 검증의 필수적인 일부입니다.

환경 모니터링

Environmental Monitoring
에어 샘플링은 미생물 한계를 충족시키기 위한 중요한 환경 모니터링 프로그램의 주요 구성 요소입니다.

무균 시험에서의 자동화된 데이터 무결성

현재 QC 미생물학적 테스트는 작업자 의존적이며 샘플과 데이터 기록을 수작업으로 처리하고 있습니다. 이는 시간이 많이 소모되고 테스트 결과를 지연시킵니다. 우리는 완전히 자동화되고 디지털화된 미생물 QC 테스트에 대한 지속 가능한 솔루션을 제공합니다. 데이터는 실시간으로 캡처되고 평가되어 제품의 빠른 출시와 규정 준수를 유지하기 위한 신속한 교정 조치를 보장합니다.

웨비나를 시청하고 전문가로부터 미생물 QC 테스트에서 워크플로 자동화의 이점 및 M-Trace™ 전자 시험 기록 소프트웨어가 무균 테스트와 기타 규제 프로세스에 대한 전체 추적성과 규정 준수를 갖춘 자동 및 실시간 데이터 관리를 어떻게 용이하게 하는지 배워보세요.

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