1.00242

Acido citrico

crystalline, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, USP, FCC, E 330

• Sinonimo/i: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
• Formula condensata: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂ · H₂O
• Numero CAS: 5949-29-1
• Peso molecolare: 210.14
• Beilstein: 4018641
• Numero MDL: MFCD00149972
• Codice UNSPSC: 12352106
• Numero E: E330
• Numero indice EU: 201-069-1

Proprietà

• agenzia: BP; ChP; Ph. Eur.; USP
• Livello qualitativo: 500
• Conformità normativa: FCC
• Tensione di vapore: <1 Pa ( 25 °C)
• Descrizione: cryst. EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 330,FCC
• Nome Commerciale: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forma fisica: coarse powder; crystalline
• Potenza: 3000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 1.85 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• Punto di fusione: 135-152 °C
• Temp. transizione: flash point 173.9 °C
• Solubilità: 880 g/L
• Densità: 1.54 g/cm³ at 20 °C
• applicazioni: liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Temperatura di conservazione: 2-30°C
• Stringa SMILE: OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O
• InChI: 1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2; YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

Descrizione

Descrizione generale

In ambito formulativo, trovare l′eccipiente opportuno, in grado di soddisfare le proprie esigenze e di rispettare i requisiti normativi, può essere un compito arduo. Forti delle nostre competenze applicative e della nostra esperienza in ambito normativo, siamo al vostro fianco in ogni fase dello sviluppo, dello scale-up e della produzione.
Le materie prime incluse nel Programma Emprove^® sono corredate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire le conformità richieste ai vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC^® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera l′esame delle più severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle pertinenti linee guida cGMP.

Applicazioni

Di norma, l′acido citrico è usato come regolatore di pH, agente tampone o come antiossidante nelle formulazioni farmaceutiche. Lo spettro di applicazione ricomprende differenti tipologie di formulazioni, tra cui forme di dosaggio semisolide, forme liquide quali le soluzioni e forme di dosaggio solide quali le compresse effervescenti o le forme granulari
L′acido citrico monoidrato crist. Emprove^® Essential è acido citrico nella sua forma monoidrata cristallina.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Pittogrammi: GHS07
• Avvertenze: Warning
• Indicazioni di pericolo: H319,H335
• Consigli di prudenza: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Classi di pericolo: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organi bersaglio: Respiratory system
• Codice della classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Classe di pericolosità dell'acqua (WGK): WGK 1
• Punto d’infiammabilità (°F): 345.0 °F - closed cup
• Punto d’infiammabilità (°C): 173.9 °C - closed cup