Principes actifs (API) complexes
Nous pouvons synthétiser et purifier conformément aux BPF des intermédiaires bio-organiques, des excipients et des actifs en vrac. Avec plus de 30 ans d'expérience et d'expertise dans la transposition d'échelle et la fabrication à façon d'API du type composés pharmaceutiques et produits biologiques, nous pouvons répondre efficacement à vos besoins en termes de :
- Polyacides aminés, notamment poly-L-lysine et autres
- Glucides
- Lipides
- Détergents
- Tampons
- Procédés à façon dérivés de diverses sources synthétiques ou naturelles d'origine végétale
Nos capacités incluent :
- Une installation polyvalente et conforme aux BPF, dotée d'équipements entièrement validés et d'un système de commande distributif conforme à la réglementation 21 CFR Part 11
- Une surveillance du delta V des paramètres des réacteurs, des utilités nécessaires et du réseau d'eau conforme à l'USP
- Une expertise et des installations pour la filtration à flux tangentiel (TFF) à grande échelle
- Des lyophilisateurs de 20 l et 200 l
Vous offrir tout un univers de possibilités
L'envergure mondiale de nos services de fabrication d'API en sous-traitance vous garantit une vaste expertise en matière de conformité réglementaire et de logistique, à laquelle vous pouvez facilement avoir accès via un partenaire de confiance unique.
Localisation de nos installations de fabrication d'API en sous-traitance
- Buchs, Suisse (BPF)
- Madison, Wisconsin, États-Unis (BPF)
- St. Louis, Missouri, États-Unis (BPF)
- Schaffhausen, Suisse (BPF)
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