Élimination de virus
La sécurité virale est un aspect déterminant de la production biopharmaceutique. Elle suit le mot d'ordre "prévenir, détecter et éliminer" pour garantir la sécurité virale des médicaments pour les patients. La prévention de la contamination des procédés de culture cellulaire en amont ("upstream") passe par la sécurisation de la provenance des matières premières, leur contrôle, ainsi que différentes technologies destinées à éliminer les contaminants viraux. La purification en aval ("downstream") comprend des étapes d'élimination ou d'inactivation des virus qui permettent d'atteindre la clairance requise pour garantir la sécurité virale.
Notre offre pour l'élimination de virus comprend les solutions, les produits chimiques, les supports filtres et les systèmes de filtration de virus dont vous avez besoin pour assurer la sécurité virale de votre procédé de production.
Pour un contrôle non destructif de l'intégrité des filtres qui soit rapide, fiable et reproductible, l'appareil de test automatique Integritest® 5 permet de réaliser des tests de point de bulle et de diffusion en ligne ou hors ligne. Il permet également de contrôler les filtres hydrophobes lorsqu'il est associé à l'unité de test à l'eau Exact-Air™ II.
La modularité et la facilité d'utilisation des supports filtres sont deux aspects déterminants de l'intégration de la solution Viresolve® Pro. Elles permettent une filtration virale transposable, conforme à vos exigences de production.
Notre offre pour l'inactivation de virus permet aux fabricants de biomédicaments de disposer de meilleures solutions d'inactivation (flash-pasteurisation, traitement à pH acide et traitement par produit chimique/détergent), garantissant la clairance virale des produits tout en simplifiant les procédures de conformité et de documentation.
La sécurité virale est une composante essentielle de la sécurité des médicaments pour les patients. La filtration virale des milieux de culture cellulaire limite le risque de contamination des bioréacteurs, tandis que la filtration virale downstream assure la clairance virale. Découvrez comment la filtration des virus réduit les risques et améliore la sécurité virale.
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