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Elemental Impurities according to ICH Q3D inhalation, Standard 2

TraceCERT®, (in 10% hydrochloric acid), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

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About This Item

Code UNSPSC :
41116107
Nomenclature NACRES :
NA.24

Qualité

certified reference material
TraceCERT®

Niveau de qualité

300

Agence

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

Gamme de produits

TraceCERT®

Durée de conservation

limited shelf life, expiry date on the label

Composition

Au, 10 mg/L
Ir, 10 mg/L
Os, 10 mg/L
Pd, 10 mg/L
Pt, 10 mg/L
Rh, 10 mg/L
Ru, 10 mg/L

Concentration

(in 10% hydrochloric acid)

Technique(s)

ICP: suitable

Format

multi-component solution

Description générale

This certified reference material (CRM) is produced and certified in accordance with ISO/IEC 17025 and ISO 17034. This CRM is traceable to SI unit kg and measured against primary material from an NMI, e.g. NIST.
Certified content incl. uncertainty and expiry date are given on the certificate.
Download your certificate at: http://www.sigma-aldrich.com.

Remarque sur l'analyse

The concentrations are 10 fold according to ICH Q3D guideline.

Informations légales

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

Corrosion
GHS05

Mention d'avertissement

Warning

Mentions de danger

H290

Conseils de prudence

P234 - P390

Classification des risques

Met. Corr. 1

Code de la classe de stockage

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable

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Certificats d'analyse (COA)

Lot/Batch Number
BCCG3856
BCBW9770

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Articles

Inorganic elemental impurity mixes according to ICH Q3D guidelines

In 2009, the International Conference on Harmonization (ICH) proposed the development of a new harmonized guideline to provide a global policy for limiting metal impurities in drug products and ingredients. This approach provides clear regulatory guidance on specification limits for elemental impurities worldwide and logically should have an impact on the work of the national regulatory bodies in having transparent and comparable results.

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