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Programa Elevate Quality

Elevate: máximas expectativas de diagnóstico de mayor calidad

Programa Elevate Quality

Elevate: su socio de materias primas en la fabricación de DIV

Los requisitos normativos en materia de diagnóstico, en constante cambio, son cada vez más estrictos, como ocurrió con la introducción de la IVDR en la Unión Europea. Los desarrolladores y fabricantes de ensayos de DIV de todo el mundo se están anticipando a futuros cambios normativos aprovechando los proveedores de materias primas que no solo pueden proporcionar productos de gran calidad, sino también la experiencia y la documentación precisas para satisfacer las necesidades de fabricación. Nuestro nuevo programa Elevate proporciona a los fabricantes de productos de DIV la confianza necesaria para entrar en un entorno más estrictamente regulado con productos que cumplen los altos estándares, incluida la documentación que bastará para cualquier auditoría. El programa Elevate ofrece asistencia a los clientes de todo el mundo e incluye adiciones periódicas a la lista de productos aprobados. Los productos que sean elegidos para participar en el programa tendrán un nivel MQ de 300 o superior. Los materiales MQ300+ tienen atributos de calidad y documentación garantizados, como se muestra en la siguiente tabla.

Ventajas fundamentales para la auditoría de los productos DIV proporcionadas por el programa Elevate Quality

  • Control de procesos verificado para todos los productos dentro del programa Elevate
  • Mejor control de los cambios que incluye notificaciones de cambios adecuadas y oportunas
  • Auditar la disponibilidad de acceso con un servicio técnico experimentado, si se cumplen los requisitos
  • Documentación lista para auditoría (CoA, Dossier, IFU, etc.)
  • Tiempo de respuesta rápido para responder a consultas y proporcionar la documentación necesaria para los requisitos del fabricante

El Dossier Elevate está a disposición de los interesados

En el Dossier, se le proporcionará información sobre:

  • Autoevaluación de la encuesta de calidad en la planta
  • Certificado ISO 9001
  • Especificaciones del producto
  • Declaraciones (contenido de origen animal, contenido de látex, EEB/TSE, ftalatos, RoHS, etc.)

Solicite su dossier aquí.


Productos de nivel de calidad MQ300+ lanzados en el programa Elevate

Actualizar nuestros productos para cumplir con los estándares de calidad de MQ300+ elevará el listón del soporte y los servicios que ofrecemos a nuestros clientes a diario.

Conservantes ProClin

BSA Probumin®


Usted pidió, Merck escuchó

El icono Elevate debe asegurarle la calidad del producto. Este es el significado que subyace al diseño:

  1. Las cordilleras van de abajo a arriba, mostrando nuestra elevación en productos y servicios de gran calidad.
  2. La marca de verificación, tanto en la cordillera como en el espacio en negativo, representa la verificación y el escrutinio a los que se someterán los productos para garantizar que la documentación y el soporte adecuados están listos para las auditorías y requisitos de los clientes.
  3. Los tres picos indican nuestra oferta en constante expansión dentro del programa Elevate

Normas de calidad y atributos de documentación normativa para los materiales MQ300+ en el programa Elevate


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