Eliminación de virus
La toxicidad vírica es un aspecto crucial de la producción de biofármacos y se basa en los principios de «prevenir, detectar y eliminar» para garantizar la inocuidad vírica de los medicamentos para los pacientes. La prevención de la contaminación de los procesos de cultivo celular en las etapas iniciales se basa en el abastecimiento y el análisis de las materias primas y en diferentes tecnologías para eliminar los contaminantes víricos. La purificación posterior incluye etapas que eliminan o inactivan los virus con el fin de proporcionar la depuración requerida para garantizar la inocuidad vírica.
Nuestra cartera de productos de eliminación de virus consta de las soluciones de filtración de virus, productos químicos, soportes y sistemas que necesita para garantizar una inocuidad vírica fiable para su proceso de producción.
Para pruebas de integridad de filtros no destructivas rápidas, fiables y reproducibles, el equipo automatizado Integritest® 5 permite los ensayos de punto de burbuja y difusión en línea o fuera de línea, con capacidad añadida para análisis de los filtros hidrófobos cuando se combina con la unidad de análisis a base de agua Exact-Air™ II.
Los portafiltros flexibles y fáciles de usar son un componente clave para la integración de la solución Viresolve® Pro, lo que permite una filtración escalable de los virus que satisface sus requisitos de fabricación.
Nuestras ofertas de inactivación de virus proporcionan a los fabricantes de productos biofarmacéuticos mejores opciones para la pasteurización HTST, el tratamiento con bajo pH y con productos químicos o detergentes, lo que garantiza productos exentos de virus a la vez que simplifica el cumplimiento normativo y la documentación.
La toxicidad vírica es un componente clave de la inocuidad de los medicamentos para los pacientes. La filtración de los virus de los medios de cultivo celular minimiza el riesgo de contaminación del biorreactor, mientras que la filtración vírica posterior garantiza la depuración vírica. Descubra cómo la filtración de los virus reduce el riesgo y mejora la inocuidad vírica.
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