SVVLA25NB6

Durapore^® 0,1 µm, Cápsula OptiScale^®

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm²

• Sinónimos: Durapore^® 0.1 μm Optiscale 25mm NB
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Propiedades

• Materiales: PVDF membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible
• Línea del producto: OptiScale^® 25
• Características: hydrophilic
• fabricante / nombre comercial: OptiScale^®
• Parámetros: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• técnicas: sterile filtration: suitable
• Longitud: 3.9 cm (1.52 in.)
• Diámetro: 3.1 cm (1.2 in.)
• filtración área: 3.5 cm²
• impurezas: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.1 μm
• entrada: sample type liquid
• Adaptador: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Condiciones de envío: ambient

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: bacteriana
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: purificación de proteínas
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las secciones de instalación y humectación de la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de conservación: consulte la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de Eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
1 ciclo de 60 min en autoclave a 123 °C

Nota de análisis

Este producto fue probado y pasa la prueba de la USP <78> para partículas en inyectables.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 15 ml de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64>.

Información legal

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 10-13 - German Storage Class 10 to 13