CHGE71TE3

Cartucho Millipore Express^® SHC

pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7, EPDM rubber seal

• Sinónimos: Millipore Express SHC Cartridge Filter 10 in. 0.5/0.2 μm Code 7 EPDM
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: EPDM rubber seal; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone
• Nivel de calidad: 400
• cumplimiento norm.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Línea del producto: EMPROVE^® Filter; Millipore Express^®
• Características: hydrophilic
• fabricante / nombre comercial: Millipore Express^®
• Parámetros: ≤28.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.07 bar max. inlet pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 1700 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 2.07 bar max. inlet pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 2100 mbar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 340 mbar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 69 mbar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: sterile filtration: suitable
• Longitud: 10 in.
• Anchura: 2.7 in.
• longitud nominal del cartucho: 10 in. (25 cm)
• Diámetro: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtración área: 0.49 m²
• impurezas: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• entrada: sample type liquid
• punto de burbuja: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• código del cartucho: Code 7

Descripción

Descripción general

Los filtros Millipore Express^® SHC tienen una membrana de polietersulfona de prefiltración integrada que protege la membrana de 0,2 μm de obstrucciones prematuras y amplía la capacidad de filtración, para que obtenga un rendimiento de calidad esterilizante y superior. El cartucho de filtración CHGE71TE3 se caracteriza por un tamaño de poro de 0,5/0,2 μm, una superficie de filtración de 0,49 m² y una configuración de cartucho de código 7.

Los filtros Millipore Express^® SHC le proporcionan una solución única para una variedad de líquidos de proceso, lo que reduce al mínimo los esfuerzos de validación y simplifica el inventario de filtros y los requisitos de stock. Con los filtros Millipore Express^® SHC, aumenta la productividad, acorta los tiempos de ciclo y reduce los costes.

Aplicación

• Aditivos de medios
• Protección de columnas
• Corrientes proteicas concentradas
• Cosecha celular (después de la clarificación)
• Cáusticos/ajustadores del pH
• Disoluciones tampón
• Disolución CIP

Características y beneficios

• Membranas de PES hidrófilas de gran capacidad y gran flujo
• Rendimiento de calidad esterilizante validado
• Pruebas de humectación e integridad sencillas
• Rendimiento superior en corrientes con mucha suciedad, incluidos medios y disoluciones que contienen proteínas
• Mayor capacidad para mejorar la eficiencia y la economía de los procesos
• Amplia compatibilidad química en un amplio intervalo de pH (1-14): cáustica compatible

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación en el manual del usuario de los filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS^® 
• Condiciones de conservación: Consulte el manual del usuario de los filtros con membrana MILLIPORE EXPRESS^®
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
25 ciclos directos o 22 directos y 3 inversos de 30 min de SIP a 135 °C y 0,35 bar (5) o 3 ciclos directos de SIP de 30 min a 135 °C y 1 bar; 25 ciclos en autoclave de 60 min a 126 °C.

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥2 l de agua

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 20 l de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany