Sterile Probenahme
Die geschlossene sterile Probenahme bietet Ihnen die Sicherheit, die Sie für die Probenahme in Ihrem Herstellungsprozess brauchen. NovaSeptum® GO und NovaSeptum® SURe Sterilprobenahmesysteme sind komplett geschlossene Probenahmelösungen, die das Risiko einer Kreuzkontamination signifikant verringern und Ihnen während Ihres Prozesses repräsentative Proben liefern. Lösungen umfassen NovaSeptum® SURe Sterilprobenahmesysteme für Herstellungsprozesse mit Single-Use-Technologie oder NovaSeptum® GO Sterilprobenahmesysteme, die für den Anschluss an eine Edelstahleinheit entwickelt wurden.
- Geschlossenes Design: Schützt die Integrität Ihres Prozesses und Ihrer Probe.
- Einfache Handhabung: Plug-&-Play-Optionen mit verschiedenen Anschlüssen sowie einer Reihe von Behältern.
Entdecken Sie NovaSeptum® SURe Systeme für Single-Use-Prozesse
Entdecken Sie NovaSeptum® GO Systeme für Edelstahlsysteme oder Multi-Use-Prozesse
ROBUSTE PROBENNAHME FÜR JEDEN SCHRITT IHRES ASEPTISCHEN HERSTELLUNGSPROZESSES
Vom Bioreaktor bis zur Endabfüllung liefert die sterile Probenahme mit Produkten der Marke NovaSeptum® biopharmazeutischen Herstellern konsistente und repräsentative Proben zur Analyse von pH-Wert, Leitfähigkeit, Zellviabilität und Metaboliten und zur Überwachung der Keimbelastung und des Endotoxingehalts.
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Überwachung und Anpassung der Prozessparameter durch Probenahme für pH-Wert, Osmolalität und/oder Leitfähigkeit.
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Ermöglicht die Zugabe von aseptischen Flüssigkeiten zum Einstellen oder Speisen Ihres Prozesses.
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Hervorragende Wiederfindung von Mikroorganismen aus allen Probenahmebehältern; mit Inline-Anschlusshaltern, die das Hinzufügen zusätzlicher Schritte zur Überwachung der Keimbelastung erleichtern.
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Einfache Überwachung von Keimbelastung, Endotoxinen und Qualität vor dem nächsten Verarbeitungsschritt zum Schutz teurer Harze vor Verunreinigungen.
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Probenahme zum Nachweis der Wirksamkeit Ihrer Sterilfiltration, validierte Probenahmebehälter, die keine Auswirkungen auf die Endotoxinwiederfindung haben, Minimierung des Probenvolumens wertvoller Produkte.
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Nahtlose Integration in Ihren Endabfüllprozess, hohe Sicherheit, repräsentative Proben.
Vor der Auswahl der passenden Probenahmelösung für Ihren Single-Use-Prozess ist zunächst Ihre bevorzugte Anschlussart zu berücksichtigen: Heatwelding oder aseptische Verbindung. Das vorgefertigte System wird anschließend durch einen C-Flex® Schlauch oder einen AseptiQuik® Anschluss in Ihren Prozess integriert.
Anschließend identifizieren Sie den geeigneten Probenahmebehälter auf der Grundlage von Probenvolumen, Art des Assays, Lagerbedingungen und anderen wichtigen Parametern in Ihrem Probenahmeplan. Unsere NovaSeptum® SURe Sterilprobenahmesysteme sind Standard-Manifold-Einheiten mit fünf Behältern, die als Beutel, Flaschen, Spritzen oder konische Röhrchen erhältlich sind.
Wählen Sie den Halter, der zu Ihrem Verfahren passt: Tri-Clamp (TC), In-Line oder In-Gold®. TC-Halter sind auch mit verschiedenen Behältertypen vorkonfiguriert erhältlich
Wählen Sie aus einer Reihe von Flaschen, Beuteln, Spritzen und konischen Röhrchen aus. Diese stehen in verschiedenen Größen und Konfigurationen zur Verfügung – für die Einzelprobenahme, per Manifold oder vorkonfiguriert.
Stellen Sie sicher, dass der gesamte Prozess steril abläuft. Trennen Sie Ihre Proben mit der Novaseptum® Hand-Crimpzange.
Um die Benutzerfreundlichkeit zu maximieren, bieten wir Zubehör wie Beutelgestelle, Anschlussstecker und Sicherheitstags an.
Products
Weitere Produktinformationen
Probenahme zur Risikominderung
Whitepaper: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Anwendungshinweis: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
Webinar: Closed Sampling, a Critical Component for Every Risk Mitigation Strategy
Webinar: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Probenahme und Prozessoptimierung
Bedienungsanleitung: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
Webinar: Crimp Cleanliness and Microbial Integrity During Sterile Sampling
Webinar: Improve Your Process Management with Single-use Sampling
Produktspezifikation
Datenblatt: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Datenblatt: NovaSeptum® SURe Sterile Sampling Assemblies
Broschüre: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Highlights
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