Sterile Probenahme
Die geschlossene sterile Probenahme bietet Ihnen die Sicherheit, die Sie für die Probenahme in Ihrem Herstellungsprozess brauchen. NovaSeptum® GO und NovaSeptum® SURe Sterilprobenahmesysteme sind komplett geschlossene Probenahmelösungen, die das Risiko einer Kreuzkontamination signifikant verringern und Ihnen während Ihres Prozesses repräsentative Proben liefern. Lösungen umfassen NovaSeptum® SURe Sterilprobenahmesysteme für Herstellungsprozesse mit Single-Use-Technologie oder NovaSeptum® GO Sterilprobenahmesysteme, die für den Anschluss an eine Edelstahleinheit entwickelt wurden.
- Geschlossenes Design: Schützt die Integrität Ihres Prozesses und Ihrer Probe.
- Einfache Handhabung: Plug-&-Play-Optionen mit verschiedenen Anschlüssen sowie einer Reihe von Behältern.
Entdecken Sie NovaSeptum® SURe Systeme für Single-Use-Prozesse
Entdecken Sie NovaSeptum® GO Systeme für Edelstahlsysteme oder Multi-Use-Prozesse
ROBUSTE PROBENNAHME FÜR JEDEN SCHRITT IHRES ASEPTISCHEN HERSTELLUNGSPROZESSES
Vom Bioreaktor bis zur Endabfüllung liefert die sterile Probenahme mit Produkten der Marke NovaSeptum® biopharmazeutischen Herstellern konsistente und repräsentative Proben zur Analyse von pH-Wert, Leitfähigkeit, Zellviabilität und Metaboliten und zur Überwachung der Keimbelastung und des Endotoxingehalts.
Überwachung und Anpassung der Prozessparameter durch Probenahme für pH-Wert, Osmolalität und/oder Leitfähigkeit.
Ermöglicht die Zugabe von aseptischen Flüssigkeiten zum Einstellen oder Speisen Ihres Prozesses.
Hervorragende Wiederfindung von Mikroorganismen aus allen Probenahmebehältern; mit Inline-Anschlusshaltern, die das Hinzufügen zusätzlicher Schritte zur Überwachung der Keimbelastung erleichtern.
Einfache Überwachung von Keimbelastung, Endotoxinen und Qualität vor dem nächsten Verarbeitungsschritt zum Schutz teurer Harze vor Verunreinigungen.
Probenahme zum Nachweis der Wirksamkeit Ihrer Sterilfiltration, validierte Probenahmebehälter, die keine Auswirkungen auf die Endotoxinwiederfindung haben, Minimierung des Probenvolumens wertvoller Produkte.
Nahtlose Integration in Ihren Endabfüllprozess, hohe Sicherheit, repräsentative Proben.
Vor der Auswahl der passenden Probenahmelösung für Ihren Single-Use-Prozess ist zunächst Ihre bevorzugte Anschlussart zu berücksichtigen: Heatwelding oder aseptische Verbindung. Das vorgefertigte System wird anschließend durch einen C-Flex® Schlauch oder einen AseptiQuik® Anschluss in Ihren Prozess integriert.
Anschließend identifizieren Sie den geeigneten Probenahmebehälter auf der Grundlage von Probenvolumen, Art des Assays, Lagerbedingungen und anderen wichtigen Parametern in Ihrem Probenahmeplan. Unsere NovaSeptum® SURe Sterilprobenahmesysteme sind Standard-Manifold-Einheiten mit fünf Behältern, die als Beutel, Flaschen, Spritzen oder konische Röhrchen erhältlich sind.
Wählen Sie den Halter, der zu Ihrem Verfahren passt: Tri-Clamp (TC), In-Line oder In-Gold®. TC-Halter sind auch mit verschiedenen Behältertypen vorkonfiguriert erhältlich
Wählen Sie aus einer Reihe von Flaschen, Beuteln, Spritzen und konischen Röhrchen aus. Diese stehen in verschiedenen Größen und Konfigurationen zur Verfügung – für die Einzelprobenahme, per Manifold oder vorkonfiguriert.
Stellen Sie sicher, dass der gesamte Prozess steril abläuft. Trennen Sie Ihre Proben mit der Novaseptum® Hand-Crimpzange.
Um die Benutzerfreundlichkeit zu maximieren, bieten wir Zubehör wie Beutelgestelle, Anschlussstecker und Sicherheitstags an.
Weitere Produktinformationen
Probenahme zur Risikominderung
Whitepaper: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Anwendungshinweis: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
Webinar: Closed Sampling, a Critical Component for Every Risk Mitigation Strategy
Webinar: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Probenahme und Prozessoptimierung
Bedienungsanleitung: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
Webinar: Crimp Cleanliness and Microbial Integrity During Sterile Sampling
Webinar: Improve Your Process Management with Single-use Sampling
Produktspezifikation
Datenblatt: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Datenblatt: NovaSeptum® SURe Sterile Sampling Assemblies
Broschüre: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Highlights
Jetzt Teil von Merck!
MAST® Plattform für automatisierte, aseptische Online-Probenahme
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