Analisi e controllo qualità (CQ) di piccole molecole
Lo sviluppo di nuove metodiche per l’analisi di molecole di piccole dimensioni chiama in causa la chimica farmaceutica, l’identificazione di metaboliti, la definizione del profilo di impurezze, il metabolismo e la farmacocinetica del farmaco e rappresenta un fattore chiave per il successo del CQ/AQ in ambito farmaceutico. Per avere successo, l’analisi e l’immissione in commercio di farmaci a base di piccole molecole hanno bisogno di strumenti analitici e di linee guida e protocolli di validazione efficienti. I metodi disponibili per la separazione e l’identificazione di piccole molecole sono diversi; tra questi la chimica per via umida, la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la gas cromatografia (GC), la cromatografia su strato sottile (TLC), l’elettroforesi capillare (MS), la risonanza magnetica nucleare (NMR) e la spettrometria di massa (MS).
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