Plateformes upstream pour vecteurs viraux
Figure 1.La plateforme de production VirusExpress® utilise une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production aux performances éprouvées.
Notre plateforme VirusExpress® offre une solution basée sur la transfection pour résoudre les problèmes de production lentivirale (LV) ou de virus adéno-associés (AAV). Elle comprend une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé avec une performance éprouvée jusqu'à une échelle pouvant atteindre 50 litres.
Avec une plateforme qui permet de réduire considérablement les délais de mise au point des procédés et de transposition d'échelle, que ces dernières soient réalisées dans vos propres locaux ou en faisant appel à nos services de CDMO de thérapie génique, vous pouvez tirer parti de notre expérience pour accélérer la mise à la disposition du patient de votre thérapie génique.
Points forts :
- Banque de cellules entièrement caractérisées, constituée selon les GMP (Good Manufacturing Practices) et produite en conformité avec le 21 CFR 210, 211, 600, 610
- Performances de croissance cellulaire, de transfection plasmidique et de production éprouvées en bioréacteurs de grandes dimensions à l'échelle clinique ou commerciale pertinente
- Licences disponibles pour une utilisation en recherche ou un usage clinique/commercial
- Temps de développement et de transposition du procédé réduit jusqu'à 40 %
Les plateformes de production VirusExpress® comprennent des
cellules de production lentivirale 293T VirusExpress® ou des cellules de production d'AAV 293 VirusExpress®
- Cellules mises en banque et caractérisées en conformité avec les cGMP de la FDA (21 CFR 201, 211, 600, 610)
- Cellules adaptées à la mise en suspension
- Cellules optimisées pour les procédés de transfection transitoire
Milieu pour vecteurs viraux EX-CELL® CD HEK293
- Milieu de culture cellulaire chimiquement défini, exempt de constituants d'origine animale et fabriqué selon les cGMP (current Good Manufacturing Practices)
Un procédé éprouvé
- Procédés de production upstream et de purification downstream développés à l'échelle clinique pertinente
Performance de la plateforme de production de lentivirus VirusExpress®
Pour les données de performance sur la plateforme de production d'AAV VirusExpress® 293, cliquer ici.
Croissance et viabilité cellulaires
Viabilité cellulaire (lignes pointillées) et données sur la croissance cellulaire (lignes continues)
Valeurs du titre sur trois lots de bioréacteur différents
Chaque lot a dépassé un titre fonctionnel cible de 1 × 107 TU/ml et démontré une transposition réussie jusqu'à 40 l
Spécifications de la plateforme de production lentivirale VirusExpress® |
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