1.06666

Citrate trisodique dihydraté, faible taux d′endotoxines,

EMPROVE^® API Ph Eur,BP,JP,USP

• Synonyme(s) : Citrate de sodium tribasique dihydrate, Acide citrique trisodium salt dihydrate, Citrate trisodique dihydrate
• Formule linéaire : HOC(COONa)(CH₂COONa)₂ · 2H₂O
• Numéro CAS: 6132-04-3
• Poids moléculaire : 294.10
• Numéro Beilstein : 6104939
• Numéro MDL: MFCD00150031
• Code UNSPSC : 12352302
• Numéro de classement CE : 200-675-3

Propriétés

• Agence: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 600
• Gamme de produits: EMPROVE^® API
• Forme: solid
• Puissance: >8000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• Pf: 150 °C (anhydrous substance); >300 °C (lit.)
• Solubilité: 720 g/L
• Masse volumique apparente: 600 kg/m³
• Application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• Chaîne SMILES: O.O.[Na+].[Na+].[Na+].OC(CC([O-])=O)(CC([O-])=O)C([O-])=O
• InChI: 1S/C6H8O7.3Na.2H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;;;;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);;;;2*1H2/q;3*+1;;/p-3
• Clé InChI: NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K

Description

Description générale

Avec près de 200 ans d'expérience, nous possédons un savoir-faire de pointe en matière de production et assurons une assistance règlementaire complète, pour des principes actifs de grande qualité. D'une gamme complète de nouveaux folates à la synthèse à façon, nos solutions personnalisées et transposables répondent à tous vos besoins de production. Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le citrate trisodique dihydraté est utilisé comme anticoagulant en dialyse et en plasmaphérèse. Le citrate trisodique dihydraté Emprove^® API est fabriqué conformément aux lignes directrices Q7 de l'ICH. Il est accompagné d'un dossier ASMF et US-DMF.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable