Détection et caractérisation du coronavirus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19, et production de thérapies et de vaccins
Accélérer votre réponse à la COVID-19, la recherche sur le vaccin et le développement thérapeutique
En tant que fournisseur du secteur des sciences de la vie au niveau international, nous sommes là pour contribuer à la lutte contre la COVID-19. De la fourniture de matières premières et de produits de recherche pour la détection et la caractérisation jusqu'à la production, nous avons réuni nos offres de produits et de services pertinentes sur une seule page.
Les événements entourant la propagation de la COVID-19 et son impact sur la santé publique ne cessent d'évoluer. Au cours de cette période extraordinaire, nous sommes déterminés à fournir aux chercheurs, aux développeurs et aux fabricants les produits et services nécessaires pour contribuer à la lutte contre la COVID-19. À ce titre, nos principales priorités demeurent d'assurer la sécurité et le bien-être de nos salariés, de répondre aux besoins de nos clients, de fournir des informations précises et opportunes et d'assurer la continuité de notre activité.
Nous avons mobilisé un groupe de travail au niveau mondial pour évaluer activement l'ensemble de notre chaîne logistique, aussi bien celle de nos produits que celle de nos fournisseurs de matières premières essentielles, pour atténuer les conséquences d'une éventuelle rupture d'approvisionnement. En nous appuyant sur des plans de continuité de l'activité, nous demeurons engagés à fournir à nos clients sur tous les marchés des produits et services qui aident à la détection de la COVID-19 ou au développement de vaccins et de thérapies, et à soutenir les efforts scientifiques entrepris partout dans le monde.
Des questions sur nos produits utiles pour travailler sur le COVID-19 ? Nous avons des experts techniques prêts à vous aider.
Pour un support dans votre langue, vous trouverez les coordonnées ici.
Des questions concernant nos produits pertinents pour le SARS-CoV-2 et la lutte contre le COVID-19 ? Nos experts techniques sont là pour vous aider en priorité.
Appelez le +44 (0)8 00 27 25 72, entre 8:30-17:30 CET, ou envoyez un e-mail à l'adresse COVID_19@merckgroup.com.
Pour un support dans votre langue, vous trouverez les coordonnées ici.
Détection du virus
Nous sommes déterminés à fournir aux chercheurs les réactifs et l'expertise technique pour les accompagner dans la lutte contre l'épidémie de SARS-CoV-2. Explorez notre offre qui couvre la purification d'ARN viral, la RT-PCR, la RT-qPCR et l'immunoessai, ainsi que les réactifs associés, susceptibles d'être utilisés pour le développement d'essais de diagnostic du SARS-CoV-2.
Découvrez un aperçu complet de nos solutions pour l'immunoessai et le développement d'essais de diagnostic moléculaire.
- Mises au point d'essais, d'amorces, de sondes et de témoins de qPCR pour la détection du SARS-CoV-2
- Immunoessais
- Composants essentiels pour milieux de transport de virus
Mises au point d'essais, d'amorces, de sondes et de témoins de qPCR pour la détection du SARS-CoV-2
Nos scientifiques ont mis au point des essais de qPCR pour la détection du SARS-CoV-2 pour un usage libre. Pour les essais figurant dans les tableaux ci-dessous, consultez les informations existantes sur la détection de la cible SARS-CoV-2 liées à la mise au point d'essai et à la réactivité, à la conception d'amorces et de sondes et à l'analyse génétique.
Produit réservé à une utilisation en recherche. Ne pas utiliser dans des procédures de diagnostic.
Essais de détection du SARS-CoV-2 par qPCR
Témoin positif du SRAS pour essai par qPCR
Amorces et sondes pré-conçues
Nos essais par qPCR ci-dessus peuvent être commandés immédiatement dans nos gammes de produits KiCqStart®.
Amorces et sondes à façon
Pour demander un devis pour des amorces et des sondes à façon, veuillez envoyer un e-mail à l'adresse dnaoligos@milliporesigma.com.
Témoins positifs à façon
Le virus SARS-CoV-2 a un génome d'ARN simple brin de sens positif. Nous proposons de l'ARNsb transcrit in vitro contre des régions de ce génome, qui peuvent servir de témoins positifs. Nous pouvons synthétiser à façon des séquences de 150 à 420 nucléotides (pour une production réussie, merci d'éviter les séquences répétées inversées et les répétitions).
Pour demander un devis ou solliciter une assistance, veuillez envoyer un e-mail à l'adresse sirnarequest@milliporesigma.com.
Mises au point d'essais, d'amorces, de sondes et de témoins de qPCR pour la détection du SARS-CoV-2
Dans le but de soutenir les efforts d'assurance qualité, le kit d'essais d'aptitude du SARS-CoV-2 est conçu pour une utilisation avec des essais comme la RT-PCR en temps réel qui détecte l'ARN viral par une amplification des acides nucléiques. Les rapports fournissent une évaluation des résultats qualitatifs ainsi que de propriétés quantitatives, telles que les valeurs Cq (Ct) et l'efficacité.
Analyse par RT-PCR
Les réactifs et outils pour la recherche sur la génétique des virus rassemblés ici incluent des kits de purification d'acides nucléiques (NAP) pour la purification d'ARN viral, des systèmes haute efficacité pour la RT-PCR et la RT-PCR quantitative, des kits pour la synthèse d'ADNc et bien davantage. Ces kits en une seule étape peuvent simplifier et accélérer l'amplification du gène sur une large plage dynamique. Le tampon d'extraction d'ARN viral lyse les particules virales et stabilise l'ARN de la salive, prêt à être analysé directement via RT-qPCR sans étape de purification supplémentaire.
*Nouveaux* antigènes du SARS-CoV-2
*Nouveaux* antigènes du nucléocapside du 2019nCoV (longueur totale), testés pour une utilisation dans les essais à flux latéral.
Anticorps pour le développement de tests sérologiques
Gamme d'anticorps utiles pour la sous-classification des immunoglobulines humaines (IgM, IgG, IgA) dans du sang total, pour une utilisation en développement de tests sérologiques. Anticorps monoclonaux de souris anti-IgG et IgM humaines, validés pour une utilisation dans les essais à flux latéral et ELISA
Microsphères et nanoparticules
*Nouvelles* microsphères fluorescentes activées par l'europium Estapor® pour un développement amélioré d'essais à flux latéral quantitatifs. Améliorations significatives de la sensibilité dues à un déplacement de Stokes plus long, à un bruit de fond réduit et à un rendement quantique amélioré. Surface carboxylée (-COOH) pour une conjugaison protéique facile.
Nous proposons également des microsphères fluorescentes avec groupement COOH de 300-500 nm, des microsphères avec marqueur et groupement COOH et des microsphères magnétiques pour les plateformes d'immunoessai automatisées.
Microsphères fluorescentes et activées par l'europium Estapor®
Microsphères marquées Estapor® de 300 nm
Microsphères magnétiques Estapor®
Nanoparticules d'or
Nos nanoparticules d'or (20-50 nm) et nos kits de nanoparticules d'or constituent un moyen aisé de personnaliser vos essais à flux latéral colorimétrique pour l'anticorps de votre choix. Les nanoparticules d'or sont chimiquement inertes, ont une longue durée de conservation et présentent des propriétés optiques exceptionnelles, ce qui en fait un des choix les plus courants pour les essais à flux latéral. Téléchargez notre Bioconjugation Handbook.
Probumin
BSA de qualité "diagnostic" pour les immunoessais sensibles aux protéases et en tant qu'agent stabilisateur pour des réactifs protéiques nécessitant de faibles taux d'IgG ; peut être utilisée pour des applications de biologie moléculaire. La pureté est ≥ 98 % ; la pureté typique est de 100 %.
ProClin™ 300
Biocide spécifiquement conçu pour une utilisation exclusive dans le cadre d'applications de fabrication de tests de diagnostic. Une alternative efficace et respectueuse de l'environnement aux conservateurs des réactifs de diagnostic existants. Aux niveaux d'utilisation recommandés, ProClin™ ne présente aucun danger pour la santé ni aucun problème toxicologique ou d'élimination.
Eau ultra pure
Avec des projets de recherche divers et évoluant rapidement, des priorités qui changent, de multiples utilisateurs et un espace limité, il est critique pour les laboratoires de sélectionner un équipement qui soit polyvalent, innovant et qui s'adapte à leurs contraintes en matière d'espace. Notre système d'eau ultra pure Milli-Q® IQ 7000 et ses Application Pak cochent toutes ces cases.
Composants essentiels pour milieux de transport de virus
Le CDC a récemment publié une méthode destinée aux laboratoires pour qu'ils produisent leurs propres milieux de transport de virus. Se reporter à la SOP Nº : DSR-052-01 : Preparation of Viral Transport Media. Les échantillons peuvent être stockés jusqu'à 72 heures à 4 °C.
Composants essentiels pour milieux de transport de virus
Immunologie
La réponse immunitaire des patients à l'infection COVID-19 est variable et peut contribuer à des résultats cliniques négatifs. Une réponse hyperinflammatoire peut entraîner un syndrome de libération de cytokines (CSS pour Cytokine Storm Syndrome), avec un impact significatif sur la sévérité de la maladie. Les réactifs de cytokines et les panels de détection multiplexée de cytokines/chimiokines MILLIPLEX® permettent une compréhension globale de la réponse inflammatoire à une infection virale dans des échantillons aussi bien humains que de primates non humains. Nos solutions MILLIPLEX® ont été enrichies pour inclure des kits de détection d'anticorps dirigés contre des antigènes du SARS-CoV-2 dans des échantillons de sérum ou de plasma humain. Ces kits d'immunoessais sont destinés à une utilisation en recherche uniquement dans les efforts critiques, tels que les études de recherche en population et les études épidémiologiques.
- Panels de cytokines humaines MILLIPLEX® MAP
- Kits MILLIPLEX® pour la détection des anticorps IgG, IgA et IgM anti-SARS-CoV-2
- Cytokines humaines et de souris pour la recherche sur la réponse virale et l'inflammation
Panels de cytokines humaines MILLIPLEX® MAP
La réponse immunitaire des patients à l'infection COVID-19 est variable et peut contribuer à des résultats cliniques négatifs. Une réponse hyperinflammatoire peut entraîner un syndrome de libération de cytokines (CSS pour Cytokine Storm Syndrome), avec un impact significatif sur la sévérité de la maladie. Les cytokines et les panels de détection multiplexée de cytokines/chimiokines MILLIPLEX® permettent une compréhension globale de la réponse inflammatoire dans des échantillons aussi bien humains que de primates non humains.
Kits de recherche MILLIPLEX® pour la détection d'anticorps anti-SARS-CoV-2
Ces kits MILLIPLEX® sont destinés à la détection d'anticorps dirigés contre des antigènes du SARS-CoV-2. Ces kits d'immunoessais sont destinés à une utilisation en recherche uniquement et à faciliter les efforts de recherche sur la COVID-19 pour les études de recherche en population, l'épidémiologie et le développement critique de vaccins.
Cytokines humaines et de souris pour la recherche sur la réponse virale et l'inflammation
La réponse immunitaire à une infection au SARS-CoV-2 peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes des patients atteints de COVID-19. Notre collection diversifiée de cytokines humaines et non humaines peut contribuer à identifier la réponse inflammatoire et la compensation anti-inflammatoire du patient chez des modèles de recherche.
Des premières phases de développement à la production à grande échelle, les fabricants de vaccins se soucient d'équilibrer la vitesse de commercialisation et la maîtrise des coûts, tout en préservant la sécurité du produit. Nos ingénieurs en développement de procédés et nos experts en réglementation, ainsi que notre offre complète de produits et de services, peuvent vous aider à atteindre les objectifs de votre procédé et à relever de nombreux défis, tels qu'accroître l'efficacité du procédé et la récupération du produit, améliorer le rendement du produit, et garantir la sécurité et la reproductibilité de produits multi-souches.
- Upstream
- Downstream
- Formulation
- Services de test de biosécurité
- Caractérisation de lignées cellulaires
- Contrôle qualité et surveillance environnementale
- Criblage
- Services de développement et de fabrication
- Méthodes analytiques pour vaccins à acide nucléique
Upstream
Notre offre Upstream comprend des bioréacteurs à usage unique, des milieux de culture cellulaire, des suppléments pour milieux de culture, des matières premières critiques, des tampons, des agitateurs, et une gamme complète de technologies de filtration pour prévenir la contamination microbiologique et garantir que votre procédé répond à vos objectifs en matière de rendement et de productivité.
Downstream
De la transposition à l'échelle supérieure à la production à pleine échelle, nous proposons une gamme de technologies de filtration, de tampons, de solutions de NEP, de systèmes en acier inoxydable ou à usage unique et de technologies intégrées, ainsi que des services de validation. Avec ces produits, associés aux décennies d'expérience de nos experts "maison", spécialistes de vos applications, nous pouvons vous aider à relever n'importe quel défi de downstream processing.
Formulation
Notre offre étendue de produits chimiques, d'excipients et de lipides pour les procédés est conçue pour les applications exigeantes et dépendantes du facteur temps, notamment pour la formulation de vaccins.
Nous proposons des excipients lipidiques novateurs pour l'administration de médicaments, tels que le squalène et le cholestérol de synthèse, avec des propriétés supérieures vous permettant de simplifier et de rationaliser vos procédés de formulation. Vous pouvez également profiter de notre production de lipides personnalisés pour créer une approche sur mesure pour votre API.
Pour répondre à la demande sans précédent créée par le développement mondial de vaccins contre la COVID-19, nous avons augmenté nos capacités de production et sommes en mesure de fournir des matériaux GMP en quantité allant du gramme à la tonne.
Au sein de notre offre, nombreux sont les produits chimiques pour les procédés à faire partie de notre programme Emprove®, qui fournit une documentation réglementaire complète pour simplifier et accélérer les dossiers réglementaires.
- Apprenez-en davantage sur nos excipients lipidiques pour l'administration de médicaments
- Explorez nos capacités de fabrication de lipides personnalisés
- Découvrez notre offre d'excipients pour la formulation de biomolécules incluant nos stabilisateurs dédiés
Services de test de biosécurité
Nous sommes là pour faire équipe avec vous. Nos installations de test sont opérationnelles et nous encourageons la communauté biopharmaceutique à donner la priorité aux tests de biosécurité durant cette crise sanitaire. Tout comme nous l'avons fait lors des épidémies de Zika, de SRAS et d'Ebola, nous sommes là pour soutenir les développeurs et les producteurs de vaccins et de thérapies en leur donnant la priorité. Contactez nos équipes commerciales pour nous faire part de vos besoins.
Apprenez-en davantage sur les études d'élimination de virus BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les tests de libération de lots de récoltes cellulaires en vrac BioReliance® et sur les tests complets de libération de lots BioReliance®.
Découvrez les services de caractérisation de produits BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les banques de cellules BioReliance® et sur les services de biobanque.
Tests de récolte en vrac de vaccins BioReliance®
Les tests de biosécurité de récolte en vrac de vaccins et de cellules de contrôle comprennent une gamme de tests pour démontrer l'absence d'agents adventices (récolte en vrac et cellules de contrôle) et confirmer l'identité du matériel vaccinal (récolte en vrac). Le choix des tests doit s'appuyer sur une évaluation des risques de sécurité virale, ainsi que sur la réglementation pertinente et les documents de référence, et portera sur les domaines-clés suivants :
- Détection et identification du gène d'intérêt du vaccin
- Titre du virus dans le vaccin
- Stérilité, mycoplasmes et mycobactéries
- Neutralisation du virus du vaccin pour les cellules et les tests in vivo de contamination virale non endogène
- Contamination virale non endogène
Ces tests peuvent être effectués en utilisant toute une gamme de méthodes, de la culture traditionnelle et des essais de séquençage aux méthodes rapides ultramodernes employant les nouvelles techniques moléculaires, telles que le séquençage de dernière génération et la PCR avec amorces dégénérées. Contactez info@bioreliance.com pour nous faire part de vos besoins.
Caractérisation de lignées cellulaires
Découvrez les services de caractérisation de lignées cellulaires BioReliance®.
Découvrez les services de caractérisation de produits BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les études d'élimination de virus BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les tests de libération de lots de récoltes cellulaires en vrac BioReliance® et sur les tests complets de libération de lots BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) BioReliance®.
Découvrez la Plateforme de détection moléculaire rapide BioReliance® Blazar.
Études de l'efficacité vaccinale BioReliance®
Des études de l'efficacité vaccinale sont effectuées pour établir la capacité d'un vaccin à induire une réponse protectrice. Elles doivent être menées avant les premières études cliniques chez l'Homme. Ces études requièrent normalement une immunisation chez un système modèle approprié et la démonstration d'une réponse immunitaire en utilisant tout d'abord des méthodes ELISA, puis en démontrant que la réponse immunitaire est protectrice en utilisant des méthodes de neutralisation virale. Ces méthodes peuvent ensuite être modifiées et utilisées comme essais de puissance pour la libération de chaque lot de produit clinique, ainsi que comme méthode indicatrice de stabilité pour les études de stabilité. Contactez info@bioreliance.com pour nous faire part de vos besoins.
Contrôle qualité et surveillance environnementale
Une assurance qualité efficace, un contrôle qualité constant et des résultats exacts sont essentiels pour fabriquer des médicaments sûrs. Nos solutions complètes pour la détection microbiologique et l'assurance de la stérilité vous aident à respecter les normes de qualité et les exigences réglementaires les plus élevées.
De nombreuses entreprises connaissent des demandes de production accrues en raison de la pandémie de COVID-19. Le système Milliflex Quantum® est une technologie de détection microbiologique rapide qui peut contribuer à réduire considérablement la durée des tests de routine, en fournissant des résultats un 1/3 du temps requis par les méthodes traditionnelles. Ces gains de temps précieux peuvent être mis à profit pour faciliter une libération précoce de fournitures à destination des services médicaux, hôpitaux ou laboratoires, requises de toute urgence.
Criblage
Le criblage peut permettre d'identifier directement des cibles thérapeutiques pour traiter la COVID-19, via des anti-viraux, et également contribuer à l'identification de cibles au sein de lignées cellulaires productrices, qui peuvent ensuite être modifiées pour produire plus efficacement des vaccins à base de virus/particules virales à une plus grande échelle. Explorez nos banques d'ARNi et CRISPR pour la génomique fonctionnelle.
Services de développement et de fabrication
Développement de procédés et fabrication de renommée internationale pour les produits thérapeutiques à base de virus. De la toxicologie à petite échelle et de la production de matériel de Phase I jusqu'à la production à l'échelle commerciale et aux remplissage/finition, nos installations polyvalentes et notre personnel expert sont des leaders de la production de produits viraux. Apprenez-en davantage sur la production de thérapies géniques et virales BioReliance®.
Avec une vaste expérience de la production de lignées cellulaires personnalisées pour améliorer la production de vaccins viraux, nos services d'ingénierie cellulaire vous permettent de produire des titres de vaccin de niveau supérieur et des lignées cellulaires dont la production est transposable. Nous travaillerons avec la lignée cellulaire parentale de votre choix pour générer les modifications souhaitées.
Méthodes analytiques pour vaccins à acide nucléique
Vaccins à acide nucléique - Impuretés liées au produit et au procédé
Une variété de méthodes analytiques sont disponibles pour déterminer la pureté d'un produit. Typiquement, ces dernières incluront une combinaison de techniques de séparation orthogonales, telles que la chromatographie (RP-HPLC, SEC, IEX) et l'électrophorèse (CE-SDS). D'autres essais peuvent être employés pour tester les impuretés spécifiques d'un produit ou d'un procédé particulier. Par exemple, les enzymes et l'ADN résiduels dans des produits à base d'ARN. Contactez info@bioreliance.com pour nous faire part de vos besoins.
Production de thérapies
Savoir à quoi s'attendre et vers qui et où se tourner pour obtenir des conseils peut vous donner la certitude d'être sur la bonne voie et accélérer votre parcours. De l'échelle du laboratoire à la production industrielle, nous proposons une gamme complète de matières premières, d'outils, de services et de technologies, du standard au personnalisable, pour accélérer la mise au point, l'optimisation et la transposition à l'échelle supérieure de votre procédé. Nos experts "maison" possèdent des décennies d'expérience dans le bioprocessing et collaboreront avec vous pour relever n'importe quel défi de développement et de fabrication, et vous fournir des prestations de contrôle qualité.
- Produits thérapeutiques à base de petites molécules
- Analyse des antiviraux et autres molécules thérapeutiques candidates
- Essai et méthodes de profilage des impuretés
- Thérapies dérivées du plasma
- Anticorps monoclonaux
- Contrôle qualité et surveillance environnementale
- Services de test de biosécurité
- Modalités nouvelles
- Thérapies virales et de type viral
Produits thérapeutiques à base de petites molécules
Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques
Trouver une formulation robuste, se conformer aux exigences réglementaires et respecter des normes de qualité sont les principales priorités lorsque l'on fabrique un médicament anti-viral ou tout autre médicament à base de petites molécules.
Compte tenu de notre connaissance de cette industrie, nous comprenons les défis auxquels vous êtes confrontés en développement et production, ainsi qu'en formulation, de produits pharmaceutiques à base de petites molécules et sommes en mesure de vous aider à les relever à l'aide de nos produits et services. Apprenez-en davantage sur notre offre et accédez à des documents techniques pertinents.
Solutions complètes end-to-end pour l'évaluation de la génotoxicité
BioReliance® propose des services de toxicologie génétique pour la détection de l'activité toxique, mutagène, clastogène et de transformation morphologique dans un certain nombre de systèmes d'essai bien caractérisés. Notre personnel scientifique et nos installations ultramodernes constituent les ressources en toxicologie génétique les plus récentes et les plus complètes qui soient.
Analyse des antiviraux et autres molécules thérapeutiques candidates
Les médicaments thérapeutiques doivent être testés (depuis le développement jusqu'à la formulation finale, en passant par le contrôle qualité (QC) de l'ingrédient pharmaceutique actif).
Notre offre comprend des produits pour l'analyse, tels que : des étalons et matériaux de référence, des colonnes et accessoires pour HPLC et UHPLC, des produits pour la TLC (CCM) et la GC (CPG), des solvants, tampons et réactifs, des produits pour la préparation d'échantillons et la filtration, des solutions de purification d'eau et bien davantage.
Diverses drogues1 sont actuellement à l'étude afin de déterminer si elles représentent un traitement efficace contre la COVID-19, y compris le Lopinavir, le Ritonavir2, la Chloroquine3 et le Fingolimod4 pour lesquels nous proposons les MRC (CRM) et les étalons primaires conformes aux pharmacopées.
Essai et méthodes de profilage des impuretés
Plusieurs méthodes HPLC (Essai et méthodes de profilage des impuretés) ont été développées pour évaluer, contrôler et tester la qualité de molécules candidates pour traiter la COVID-19. Les méthodes publiées suivent des monographies spécifiques de la Ph. Eur. ou de l'USP et ont été validées en suivant les directives des chapitres généraux de la pharmacopée en question. Pour chaque méthode, il y a une référence à la méthode monographique appropriée, ainsi qu'à la Pharmacopée faisant autorité et à l'édition pertinente. En l'absence d'essai des pharmacopées, une méthode adéquate a été développée et est décrite en détails, y compris les consommables requis.
En l'absence d'essai des pharmacopées, une méthode adéquate a été développée et est décrite en détails, y compris les consommables requis.
Thérapies dérivées du plasma
Des producteurs de plasma étudient des thérapies à base de plasma comme traitement pour la COVID-19. Les procédés de production du plasma sont très différents selon la plateforme de production utilisée. Veuillez consulter notre Centre d'information Plasma pour en savoir plus sur les défis courants de la production des thérapies cellulaires dérivées du plasma et sur la façon dont nous pouvons vous aider à les relever.
Consultez également notre brochure pour un aperçu des produits et services dont nous disposons pour la fabrication de thérapies dérivées du plasma.
Nos produits de chromatographie et de filtration à flux tangentiel (TFF) pertinents sont répertoriés ci-dessous.
Anticorps monoclonaux
Services de CDMO de mAb : Solutions End-to-End BioReliance®
Votre société de biotech a découvert une molécule prometteuse ayant le potentiel de permettre le développement d'un médicament biologique contre la COVID-19 ? Si vous n'avez pas les ressources et la capacité en interne pour le faire, nous pouvons développer et fabriquer votre traitement pour vous, en vous proposant un modèle d'engagement souple qui peut inclure un développement rapide, sans aucun versement initial ni frais de réservation. En vous guidant depuis le développement de la lignée cellulaire jusqu'à la fabrication GMP, en passant par le développement du procédé, nos solutions de CDMO adaptatives vous permettent de gérer plus efficacement les risques liés à votre projet et les incertitudes.
Explorez notre offre de production de mAb end-to-end.
Produits pour la production de mAb
De l'upstream au downstream, de l'usage unique à l'acier inoxydable, des procédés traditionnels aux procédés intensifiés, nous disposons d'une offre complète de produits chimiques, systèmes et consommables pour vous aider à produire votre anticorps monoclonal.
Explorez notre offre pour chacune des étapes de votre production de mAb.
Contrôle qualité et surveillance environnementale
Une assurance qualité efficace, un contrôle qualité constant et des résultats exacts sont essentiels pour fabriquer des médicaments sûrs. Nos solutions complètes pour la détection microbiologique et l'assurance de la stérilité vous aident à respecter les normes de qualité et les exigences réglementaires les plus élevées.
De nombreuses entreprises connaissent des demandes de production accrues en raison de la pandémie de COVID-19. Le système Milliflex Quantum® est une technologie de détection microbiologique rapide qui peut contribuer à réduire considérablement la durée des tests de routine, en fournissant des résultats en un tiers du temps requis par les méthodes traditionnelles. Ces gains de temps précieux peuvent être mis à profit pour faciliter une libération précoce de fournitures à destination des services médicaux, hôpitaux ou laboratoires, requises de toute urgence.
Services de test de biosécurité
Nous sommes là pour faire équipe avec vous. Nos installations de test sont opérationnelles et nous encourageons la communauté biopharmaceutique à donner la priorité aux tests de biosécurité durant cette crise sanitaire. Tout comme nous l'avons fait lors des épidémies de Zika, de SRAS et d'Ebola, nous sommes là pour soutenir les développeurs et les producteurs de vaccins et de thérapies en leur donnant la priorité.
Découvrez les services de caractérisation de lignées cellulaires BioReliance®.
Découvrez les services de caractérisation de produits BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les études d'élimination de virus BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les tests de libération de lots de récoltes cellulaires en vrac BioReliance® et sur les tests complets de libération de lots BioReliance®.
Tests de récolte en vrac de vaccins BioReliance®
Les tests de biosécurité de récolte en vrac de vaccins et de cellules de contrôle comprennent une gamme de tests pour démontrer l'absence d'agents adventices (récolte en vrac et cellules de contrôle) et confirmer l'identité du matériel vaccinal (récolte en vrac). Le choix des tests doit s'appuyer sur une évaluation des risques de sécurité virale, ainsi que sur la réglementation pertinente et les documents de référence, et portera sur les domaines-clés suivants :
- Détection et identification du gène d'intérêt du vaccin
- Titre du virus dans le vaccin
- Stérilité, mycoplasmes et mycobactéries
- Neutralisation du virus du vaccin pour les cellules et les tests in vivo de contamination virale non endogène
- Contamination virale non endogène
Ces tests peuvent être effectués en utilisant toute une gamme de méthodes, de la culture traditionnelle et des essais de séquençage aux méthodes rapides ultramodernes employant les nouvelles techniques moléculaires, telles que le séquençage de dernière génération et la PCR avec amorces dégénérées. Contactez info@bioreliance.com pour nous faire part de vos besoins.
Modalités nouvelles
Vaccins à acide nucléique - Impuretés liées au produit et au procédé
Une variété de méthodes analytiques sont disponibles pour déterminer la pureté d'un produit. Typiquement, ces dernières incluront une combinaison de techniques de séparation orthogonales, telles que la chromatographie (RP-HPLC, SEC, IEX) et l'électrophorèse (CE-SDS). D'autres essais peuvent être employés pour tester les impuretés spécifiques d'un produit ou d'un procédé particulier. Par exemple, les enzymes et l'ADN résiduels dans des produits à base d'ARN. Contactez info@bioreliance.com pour nous faire part de vos besoins.
Thérapies virales et de type viral
Apprenez-en davantage sur la caractérisation de banques de virus BioReliance®.
Découvrez les services de caractérisation de lignées cellulaires BioReliance®.
Découvrez les services de caractérisation de produits BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les études d'élimination de virus BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les tests de libération de lots de récoltes cellulaires en vrac BioReliance® et sur les tests complets de libération de lots BioReliance®.
Apprenez-en davantage sur les banques de cellules BioReliance® et sur les services de biobanque.
Tests de récolte en vrac de vaccins BioReliance®
Les tests de biosécurité de récolte en vrac de vaccins et de cellules de contrôle comprennent une gamme de tests pour démontrer l'absence d'agents adventices (récolte en vrac et cellules de contrôle) et confirmer l'identité du matériel vaccinal (récolte en vrac). Le choix des tests doit s'appuyer sur une évaluation des risques de sécurité virale, ainsi que sur la réglementation pertinente et les documents de référence, et portera sur les domaines-clés suivants :
- Détection et identification du gène d'intérêt du vaccin
- Titre du virus dans le vaccin
- Stérilité, mycoplasmes et mycobactéries
- Neutralisation du virus du vaccin pour les cellules et les tests in vivo de contamination virale non endogène
- Contamination virale non endogène
Ces tests peuvent être effectués en utilisant toute une gamme de méthodes, de la culture traditionnelle et des essais de séquençage aux méthodes rapides ultramodernes employant les nouvelles techniques moléculaires, telles que le séquençage de dernière génération et la PCR avec amorces dégénérées. Contactez info@bioreliance.com pour nous faire part de vos besoins.
- Mesures de l'ATP & Décontamination
- Matériel de laboratoire
- Contrôle de l'air pour mesurer les expositions à un désinfectant chimique
Mesures de l'ATP & Décontamination
De récentes études du NIH ont montré que des virus viables peuvent être détectés après 2-3 jours. Le MVP ICON® est un système rapide et facile d'utilisation permettant de vérifier l'efficacité des procédures de nettoyage et de désinfection, même si des virus comme le SARS-CoV-2 ne sont pas directement mesurés. Le MVP ICON® mesure la quantité d'adénosine triphosphate (ATP), indicatrice de la contamination environnementale, dans des échantillons de surface. Les résultats sont obtenus en moins d'une minute et documentés de façon sécurisée pour une évaluation ultérieure. Le MVP ICON® vous aide vous et votre personnel à contrôler rapidement et facilement le succès de vos procédures de nettoyage et de désinfection.
Matériel de laboratoire
Nos marques partenaires de matériel de laboratoire sont sélectionnées pour apporter à nos clients les meilleurs produits du secteur, avec un accès facile et un processus de commande fluide pour tous vos besoins en lien avec la PCR et la RT-PCR.
Contrôle de l'air pour mesurer les expositions à un désinfectant chimique
L'application d'agents de nettoyage, tels que des désinfectants chimiques et des solvants, à diverses surfaces de travail peut libérer des vapeurs et des fumées chimiques toxiques et exposer les salariés à un risque d'inhalation de ces produits chimiques dangereux. Alors que les ouvriers portent un équipement de protection personnel (EPI) pour les protéger d'une exposition au virus, cet équipement peut se révéler inadapté et inefficace pour prévenir une inhalation de ces agents chimiques de nettoyage.
Analyse du virus/des protéines hôtes
Les outils essentiels pour l'analyse du virus et des protéines hôtes incluent l'essai Duolink™, les substrats de la protéase du coronavirus Covidyte™, des réactifs de pointe pour la séparation des protéines et des outils pour la spectrométrie de masse.
- Substrats pour la recherche sur la protéase du coronavirus
- Analyse de l'interaction protéine-protéine/PLA
- Outils de séparation et d'extraction de protéines virales
- HPLC/UHPLC et spectrométrie de masse
Substrats pour la recherche sur la protéase du coronavirus
La principale protéase du coronavirus (Mpro) joue un rôle central dans la réplication et l'expression des gènes viraux en tant qu'agent de traitement protéolytique des "polyprotéines réplicase", ce qui en fait une cible opportune pour le développement de médicaments anti-CoV. L'inhibition des protéases similaires a été une stratégie efficace dans le traitement du VIH et de l'hépatite C, confirmant le potentiel des inhibiteurs de protéases pour le traitement des infections virales. Les substrats peptidiques Covidyte™ sont compatibles avec les systèmes de manipulation à haut débit.
Analyse de l'interaction protéine-protéine/PLA
Des études sur les interactions protéine-protéine ont récemment été identifiées comme importantes pour la recherche sur le SARS-CoV-2. Duolink™ PLA (Proximity Ligation Assay) peut être utilisé pour confirmer une interaction protéine-protéine endogène dans des cellules et des tissus, avec une lecture au microscope ou par cytométrie en flux.
Outils de séparation et d'extraction de virus et de protéines hôtes
Nos gels et colonnes d'affinité, ainsi nos tampons prêts à l'emploi pour la lyse cellulaire, permettent une extraction rapide des protéines virales avec des délais accélérés et des résultats précis. Découvrez comment le western blotting peut être utilisé pour confirmer la purification d'un virus.
HPLC/UHPLC et spectrométrie de masse
La recherche actuelle liés aux virus s'appuie de plus en plus sur l'analyse des protéines par (U)HPLC et spectrométrie de masse (MS), incluant une désorption-ionisation laser assistée par matrice (MALDI pour Matrix Assisted Laser Desorption Ionization). Nos solutions complètes pour l'analyse par UHPLC, HPLC et MS incluent des colonnes et des solvants optimisés pour ces techniques.
Analyse par RT-PCR
En plus d'être utilisée dans le diagnostic de la COVID-19, la réaction en chaîne par polymérase-transcriptase inverse (RT-PCR) est une technique indispensable dans la recherche en laboratoire sur le SARS-CoV-2.
Les réactifs et outils rassemblés ici pour l'analyse de la génétique des virus incluent des kits de purification d'acides nucléiques (NAP) pour la purification d'ARN, des systèmes haute efficacité pour la RT-PCR et la RT-PCR quantitative, des kits pour la synthèse d'ADNc et bien davantage. Le tampon d'extraction d'ARN viral lyse les particules virales et stabilise l'ARN de la salive, prêt à être analysé directement via RT-qPCR sans étape de purification supplémentaire.
- Outils, systèmes et kits pour la RT-PCR
- Purification des acides nucléiques
- Décontamination moléculaire et solutions pour l'eau
- Plaques, pointes de pipette et matériel de laboratoire pour la RT-PCR
Outils, systèmes et kits pour la RT-PCR
Systèmes en une étape et mélanges maîtres pour la PCR peuvent simplifier et accélérer l'amplification du gène sur une large plage dynamique. Le réactif TRI accélère l'isolement des acides nucléiques et des protéines des tissus.
Purification des acides nucléiques
Les kits de purification d'ARN total GenElute™ offrent une méthode rapide pour l'isolement et la purification d'ARN à partir de divers types d'échantillons, incluant l'ARN viral de cellules, tissus, sang et écouvillons. Ces kits sont disponibles sous la forme de colonnes à centrifuger au format miniprep pour un traitement efficace et rapide.
Plaques, pointes de pipette et matériel de laboratoire pour la RT-PCR
Notre matériel de laboratoire est choisi pour apporter à nos clients la meilleure sélection de produits adaptés à des usages particuliers, facilement accessibles et avec un processus de commande fluide pour les applications critiques des études virales, y compris la PCR et la RT-PCR.
Séquençage
Il est de plus en plus nécessaire de séquencer le génome viral d'échantillons de SARS-CoV-2 pour mieux comprendre les nouveaux variants et leur transmission. Le flux de travail PrimalSeq utilisant le protocole ARTIC a émergé comme une méthode essentielle pour l'étude du SARS-CoV-2 en amplifiant la séquence du génome viral à partir d'ADNc. Les réactifs et outils rassemblés ici prennent en charge les solutions de NGS pour étudier le génome d'échantillons COVID-19 positifs.
Extraction d'ARN viral
Synthèse d'ADNc
PCR Multiplex
Préparation de banques
Séquençage
Réactifs communs
* Non disponible aux États-Unis et au Japon.
Fixation & pénétration du virus
Lorsqu'une infection virale survient, déterminer les mécanismes de fixation à la cellule hôte et de pénétration cellulaire est une priorité. Le SARS-CoV-2 requiert le récepteur ACE-2 hôte pour pénétrer dans la cellule et exploite la sérine protéase TMPRSS2 pour amorcer la protéine Spike.
Des lignées cellulaires pour l'étude de la propagation virale et des modèles in vitro de l'épithélium respiratoire humain aussi uniques que la lignée 16HBE14o- sont rassemblés ici. Les anticorps et petites molécules spécifiques du SARS-CoV-2 incluent les anticorps chimériques et monoclonaux recombinants ZooMAb®.
- Lignées cellulaires pour les études de propagation du virus et modèles respiratoires
- Anticorps et petites molécules pour la recherche sur le SARS-CoV-2 et les coronavirus
- Anticorps anti-SARS-CoV-1/2 monoclonaux recombinants ZooMAb®
- Kits de criblage des inhibiteurs et de dosage de l'activité enzymatique de l'ACE-2
Lignées cellulaires pour les études de propagation du virus et modèles respiratoires
Des lignées cellulaires utilisées pour l'étude de la fixation et de la propagation virales du SARS-CoV, y compris des lignées variantes de cellules Vero, des lignées Huh-7D -2, Caco-2 et 16HBE14o-, sont disponibles ci-dessous.
Anticorps et petites molécules pour la recherche sur le SARS-CoV-2 et les coronavirus
Les premières études du mécanisme de pénétration cellulaire ont montré que le SARS-CoV-2 utilise le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II (ACE2) pour se fixer à la cellule et y pénétrer, et la sérine protéase TMPRSS2 pour l'amorçage de la protéine S. Retrouvez ici des anticorps monoclonaux et polyclonaux et des petites molécules spécifiques pour des virus pertinents, ainsi que les récepteurs connus pour être exploités par ces virus pour la fixation et la pénétration cellulaires, y compris l'ACE2 et découvrez les anticorps recombinants ZooMab® révolutionnaires dirigés contre des cibles liées au SARS-CoV-2.
Lisez notre article technique pour de plus amples informations sur les protéines du SARS-CoV-2 et sur des réactifs pertinents.
Anticorps anti-SARS-CoV-1/2 monoclonaux recombinants ZooMAb®
En réponse aux besoins d'anticorps hautement spécifiques et reproductibles pour la recherche sur les SARS-CoV-1/2, nos chercheurs ont conçu les anticorps monoclonaux recombinants ZooMAb® dirigés contre diverses cibles SARS-CoV-1/2. Les anticorps ZooMAb® sont tous produits de façon recombinante, lyophilisés et exempts de composants d'origine animale ; ils offrent le plus haut niveau de reproductibilité de tous nos anticorps pour garantir des performances optimales maintenant ou quand vous en aurez besoin.
Nous sommes déterminés à fournir aux chercheurs des réactifs et une expertise technique durant toute l'épidémie de COVID-19. Explorez notre offre d'anticorps monoclonaux recombinants ZooMAb® qui sont adaptés à la recherche sur la COVID-19.
Kits de criblage des inhibiteurs et de dosage de l'activité enzymatique de l'ACE-2
L'enzyme de conversion de l'angiotensine II (ACE2) est une métalloprotéase à zinc et fait partie du système rénine-angiotensine (RAS) qui contrôle la régulation de la pression sanguine en clivant le dipeptide C-terminal de l'angiotensine II pour la convertir en Angiotensine 1-7. En tant que récepteur des coronavirus humains, tels que le SARS-CoV-2, l'ACE2 est une cible thérapeutique potentielle pour les maladies cardiovasculaires et à coronavirus, incluant la COVID-19.
Le criblage d'inhibiteurs de petites molécules et de peptides pourrait permettre d'identifier des traitements pour les infections à coronavirus. Lire la suite.
Édition du génome
Retrouvez ici des réactifs pour les approches shRNA ou CRISPR pour l'invalidation partielle ou complète du récepteur de l'ACE2 et autres gènes pertinents pour le SARS-CoV-2, disponibles aux formats plasmide, lentiviral et de synthèse.
Pour de plus amples informations sur l'édition de génomes viraux, veuillez consulter notre page consacrée à la génomique avancée.
ACE2 shRNA
Explorez nos banques d'ARNi et CRISPR pour la génomique fonctionnelle. Vous y trouverez des outils de criblage pour déterminer quels gènes rendent les cellules plus sensibles ou résistantes à l'infection COVID-19, à sa réplication et à sa progression. Ces lots facilitent la recherche sur le développement de tests génétiques qui peuvent être utilisés comme diagnostic secondaire lors de l'évaluation de la prédisposition à des complications de la COVID-19, ainsi que du risque d'infection.
Afin que des informations précises sur les produits Merck soient disponibles et transmises, Merck a créé ce microsite pour réunir, en un seul et même endroit, toutes les informations en lien avec nos produits qui pourraient être utiles pour la pandémie de COVID-19. Si vous avez des questions à propos du virus, veuillez consulter le site Internet COVID-19 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
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