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Merck

Commercialisez des traitements révolutionnaires

Votre partenaire innovation pour la caractérisation des produits et les contrôles de biosécurité

Des services d'experts pour le contrôle des biomédicaments

CARACTÉRISATION DE PRODUITS ET CONTRÔLES DE BIOSÉCURITÉ BIORELIANCE®

Pour décrocher votre autorisation de mise sur le marché, vous devez impérativement choisir le bon partenaire pour vos analyses et vos contrôles de biosécurité. Nos services de contrôle BioReliance® vous offrent des solutions d'atténuation des risques exceptionnelles, doublées d'une expertise technique et règlementaire, pour vous aider à commercialiser des traitements révolutionnaires. Nos services de contrôle et nos services de production couvrent l'ensemble du cycle de vie de votre produit, des premières phases du développement préclinique à la fabrication sous licence. Faites appel à nos services pour répondre à vos besoins en matière de contrôle de biosécurité des biomédicaments, de caractérisation des produits et de contrôles de bioproduction.

Portail client iNet

Moteur des grandes évolutions du secteur depuis plusieurs décennies, nous pouvons nous enorgueillir d'avoir été les premiers à :

  • Élaborer des protocoles de biosécurité pour le vaccin contre la polio en 1955
  • Concevoir un test pour les anticorps de souris en collaboration avec les National Institutes of Health (NIH) américains en 1960
  • Élaborer le protocole de sécurité de la première thérapie génique à passer en phase d'essais cliniques chez l'homme en 1990
  • Caractériser les premières banques de cellules souches des États-Unis en 2007

Vous êtes prêts à lancer votre projet ? Cliquez ici pour demander des informations complémentaires.

Un accompagnement à toutes les phases du développement biopharmaceutique

Où que vous vous trouviez dans le processus de développement de votre biomédicament, nos services de contrôle de pointe conformes aux bonnes pratiques de fabrication et notre connaissance de la règlementation peuvent vous aider à passer de la phase de découverte à la mise sur le marché.

Ce tableau indique la phase du développement au cours de laquelle un service sera probablement nécessaire.
* Méthodes de caractérisation de produit
**Support pour les études d'habilitation IND et BLA
∆ Comprenant le séquençage de nouvelle génération et la plateforme Blazar® pour les méthodes rapides

With comprehensive and integrated packages of services, we support your traditional and novel modality development:

mAbs (Monoclonal antibodies)

Anticorps monoclonaux (mAb)

Les anticorps monoclonaux sont des protéines recombinantes qui sont produites au moyen de différents systèmes d'expression. Ils comportent un ou plusieurs sites de liaison à l'antigène qui se fixent sur des cibles spécifiques, permettant des applications diagnostiques ou thérapeutiques.

    ADCs (Antibody Drug Conjugates)

    Anticorps monoclonal conjugué à une charge par l'intermédiaire d'une molécule de liaison

      Viral and gene therapies

      Vecteurs viraux permettant la modification ex vivo de thérapies cellulaires autologues et allogéniques.

      Vecteurs viraux permettant la délivrance de complexes d'édition génomique ou la délivrance de gènes (en général des transgènes) in vivo.

      Virus oncolytiques avec ou sans gènes insérés, généralement pour le traitement du cancer.

        Cell therapies

        Cellules entières, modifiées ou non, administrées comme modalité thérapeutique pour remplacer ou réparer des tissus et/ou des cellules endommagés. Les thérapies cellulaires peuvent être autologues si les cellules proviennent du patient recevant le traitement, ou allogéniques si elles proviennent de donneurs différents du patient qui les reçoit.

          Vector-based vaccines

          Version modifiée d'un virus non apparenté utilisée pour délivrer et exprimer une séquence génique d'un virus préoccupant, afin de l'utiliser spécifiquement comme vaccin.

          Protéines recombinantes produites par l'intermédiaire d'un vecteur viral in vitro, récoltées et utilisées comme vaccin.

            Nucleic acids/LNPs (Lipid Nanoparticles)

            Thérapies ou vaccins à base de nucléotides (ADN ou ARN) destinés à modifier l'expression génique en stimulant l'expression de gènes d'intérêt, en remplaçant des gènes ou en inhibant l'expression génique, et utilisant des méthodes de délivrance non virale.

              Traditional vaccines

              Vaccins à virus inactivé élaborés à partir d'un virus entier tué ou vaccins à virus vivant atténué contenant un virus génétiquement modifié ou naturellement atténué.

                Demande d'informations complémentaires

                Services apparentés
                Caractérisation
                Explorez nos services internes de caractérisation de produits, de vecteurs viraux et de lignées cellulaires. Faites équipe avec nos experts pour rationaliser le déroulement de votre travail.
                Tests et contrôles
                Nous sommes un fournisseur leader de services à façon pour l'industrie biopharmaceutique, couvrant chacune des phases (tests, développement et procédés de fabrication) et proposant une offre de services complète et intégrée.
                Fabrication en sous-traitance
                Aperçu des modalités avec leadership ciblé au sein des Services de CTDMO Millipore®. Mots-clés : ADC, mAb, VV, ARNm et NPL, HPAPI et petites molécules (API complexes et PEG)
                Applications apparentées
                Production d'anticorps monoclonaux
                La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts
                Production de thérapies géniques
                L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.
                Production de conjugués anticorps-médicament (ADC)
                La technologie de la conjugaison anticorps-médicament (CAM, ou ADC pour "antibody-drug conjugation") utilise des anticorps monoclonaux pour délivrer, à des cellules ciblées, des principes hautement actifs (HPAPI, "highly potent active pharmaceutical ingredient"). Découvrez les procédés et domaines d'expertise nécessaires pour faire progresser votre ADC jusqu'à sa commercialisation.
                Production de thérapies cellulaires
                Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
                Production de vaccins
                Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
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