Virusabreicherung
Die Virussicherheit ist ein kritischer Aspekt der Biologikaproduktion und beruht auf den Prinzipien "Vorbeugen, Erkennen und Entfernen", um die Virussicherheit von Arzneimitteln für Patienten zu gewährleisten. Um eine Kontamination der vorgelagerten Zellkulturprozesse zu verhindern, müssen Rohstoffe und verschiedene Technologien zur Entfernung viraler Kontaminanten beschafft und getestet werden. Die nachgeschaltete Aufreinigung umfasst Schritte, in denen Viren entweder entfernt oder inaktiviert werden, um die zur Gewährleistung der viralen Sicherheit erforderliche Abreicherung zu erreichen.
Unser Portfolio für die Virusabreicherung umfasst die Virusfiltrationslösungen, Chemikalien, Halter und Systeme, die Sie benötigen, um eine zuverlässige Virussicherheit für Ihren Produktionsprozess zu gewährleisten.
Für die zerstörungsfreie Filterintegritätsprüfung, die schnell, zuverlässig und wiederholbar ist, ermöglicht das automatisierte Prüfgerät Integritest® 5 Bubble Point und Diffusionsprüfungen inline oder offline, mit zusätzlicher Möglichkeit zur Prüfung hydrophober Filter, wenn es mit der Testeinheit Exact-Air™ II auf Wasserbasis kombiniert wird.
Flexible, einfach zu verwendende Filterhalter sind eine Schlüsselkomponente für die Integration der Viresolve® Pro-Lösung und ermöglichen eine skalierbare Virenfiltration, die Ihren Produktionsanforderungen entspricht.
Unsere Angebote zur Virusinaktivierung bieten Biopharmaherstellern verbesserte Optionen für die HTST-Pasteurisierung, Behandlungen bei niedrigem pH-Wert und mit Chemikalien/Detergenzien, wodurch virusfreie Produkte sichergestellt und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Dokumentation vereinfacht werden.
Die Virussicherheit ist eine Schlüsselkomponente der Arzneimittelsicherheit für Patienten. Die Virusfiltration von Zellkulturmedien minimiert das Risiko einer Kontamination des Bioreaktors, während durch die nachgeschaltete Virusfiltration die Virusabreicherung sichergestellt wird. Erfahren Sie, wie Virenfiltration das Risiko verringert und die Virussicherheit erhöht.
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