Synthetische Lipide
Synthetische Lipide für pharmazeutische Anwendungen
Wir sind hochspezialisiert auf die Synthese hochwertigster GMP-Lipide für pharmazeutische Anwendungen und Gentherapie und konzentrieren uns auf die maßgeschneiderte Herstellung mit Ausrichtung auf Ihre spezifischen Anforderungen. Wir bieten auch ein Standardportfolio mit optimierten Stabilitäts-, Löslichkeits- und Handhabungseigenschaften an. Wenn Lipidgemische benötigt werden, können wir Lyophilisierung und Sprühtrocknung anbieten.
Zu den Vorteilen unserer Lipide gehören:
- Unterstützung in jeder Phase der Entwicklung und Vermarktung
- cGMP und Standortstandards, die den Konzepten von ICH Q7 folgen
- Gleichbleibend hohe Produktqualität von Gramm bis Tonnen
- Stabilitätsstudien und Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Regulatorische Expertise und Beratung durch ein dediziertes Team
- Eine ausgezeichnete Erfolgsbilanz bei Kunden- und FDA-Audits
Zusätzlich zu unserem Portfolio an Lipiden bieten wir kundenspezifische Herstellung und vollständige Unterstützung bei der Lipidherstellung in allen Phasen der Entwicklung, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Kommerzialisierung. Wir zeichnen uns besonders aus bei der Synthese von:
- Ionisierbaren/kationischen Lipiden
- Lipid-Konjugaten
- PEGylierten Lipiden
- Lipiden für passives und aktives Targeting unter Nutzung unserer Patente/Lizenzen und durch unser umfassendes Wissen
*Für diese Lipide ist möglicherweise eine Lizenz unserer Partner erforderlich
**Diese Produkte werden üblicherweise in COVID-19-Impfstoffformulierungen verwendet
Lipide für den Transport und die Formulierung von mRNA
Lipidbasierte Partikel wie Lipid-Nanopartikel (LNP) werden häufig für den mRNA-Transport verwendet und sind die fortschrittlichste Methode für den Transport von mRNA-Therapeutika und Impfstoffen. Jedes Lipid-Nanopartikel besteht aus vier verschiedenen Lipiden, sodass die mRNA darin transportiert und vor Abbau geschützt werden kann.
Unser Portfolio umfasst CDMO-Dienstleistungen und alle für die Entwicklung von mRNA-Lipid-Nanopartikeln erforderlichen Rohstoffe.
Weitere Produktinformationen
Flyer: Lipids for Pharmaceutical Applications
Flyer: mRNA CDMO services and raw materials for lipid nanoparticle formulation
Webinar: Key to Successful Formulation Development for Lipid Based RNA Delivery and Vaccines
Webinar: Regulatory Experience Sharing: Excipients for use in Lipid Nanoparticle
Whitepaper: Regulatory Considerations for Excipients used in Lipid Nanoparticles
Whitepaper: Successful Drug Development with Synthetic Lipids: Critical Aspects and Strategies
Tool: Formulation Product Finder
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