Sterile Probenahme
Eine geschlossene, sterile Probenahmemethode wird von den Aufsichtsbehörden zunehmend gegenüber herkömmlichen Probenahmemethoden wie Glasflaschen oder SIP-Ventilen (Steam-in-Place) aus Edelstahl bevorzugt. Das NovaSeptum® GO-Sterilprobenahmesystem wurde entwickelt, um Ihnen die Flexibilität und Sicherheit zu bieten, die Sie bei der Probenahme an jedem Punkt Ihres aseptischen oder sterilen Bioproduktionsprozesses benötigen. Durch die Sicherheitsmerkmale und das geschlossene Design wird das Risiko einer Kreuzkontamination erheblich gesenkt und gleichzeitig ein Höchstmaß an Schutz für Ihre Proben, Mitarbeiter und Prozesse sichergestellt.
- Geschlossenes Design: reduziert das Risiko einer Kontamination und liefert repräsentative Proben
- Flexibel: Dank der Auswahl an verschiedenen Anschluss- und Behälterformaten eignet sich das System für die meisten Prozesse. Mehrere Proben sind von einem einzelnen Zugangspunkt aus möglich.
- Anwenderfreundlich: Plug-&-Play-System mit Einwegbehältern
- Sicher: Sicherheitstags verhindern versehentliche Betätigung
- Gesetzeskonform: Einhalten der strengsten und anspruchsvollsten regulatorischen und qualitativen Anforderungen
- Sterile Trennung:: Kontamination wird durch Crimpzange verhindert
KONFIGURIEREN SIE IHR NovaSeptum® GO STERILPROBENAHMESYSTEM
Wählen Sie den Halter, der zu Ihrem Verfahren passt: Tri-Clamp (TC), In-Line oder In-Gold®. TC-Halter sind auch mit verschiedenen Behältertypen vorkonfiguriert erhältlich
Wählen Sie aus einer Reihe von Flaschen, Beuteln, Spritzen und konischen Röhrchen aus. Diese stehen in verschiedenen Größen und Konfigurationen zur Verfügung – für die Einzelprobenahme, mehrfach oder vorkonfiguriert.
Stellen Sie sicher, dass der gesamte Prozess steril abläuft. Trennen Sie Ihre Proben mit der Novaseptum® Hand-Crimpzange.
Um die Benutzerfreundlichkeit zu maximieren, bieten wir Zubehör wie Beutelgestelle, Anschlussstecker und Sicherheitstags an.
Weitere Produktinformationen
Probenahme zur Risikominderung
Whitepaper: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Anwendungshinweis: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
Poster: NovaSeptum® GO Sterile Sampling in Biomanufacturing: A Regulatory Perspective
Webinar: Closed Sampling, a Critical Component for Every Risk Mitigation Strategy
Webinar: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
Probenahme und Prozessoptimierung
Bedienungsanleitung: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
Webinar: Crimp Cleanliness and Microbial Integrity During Sterile Sampling
Webinar: Improve Your Process Management with Single-use Sampling
Produktspezifikation
Datenblatt: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Broschüre: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Was ist das NovaSeptum® GO Sterilprobenahmesystem?
Das System umfasst eine Vielzahl Behälter- und Volumenoptionen für die Prüfung und Lagerung (Beutel, Flaschen, Spritzen, konische Röhrchen); flexible Anschlussoptionen, um neue Probenahmestellen ohne wesentliche Änderungen an der Ausrüstung zu ermöglichen; verbesserte Sicherheits- und Verriegelungsfunktionen, um eine versehentliche Betätigung zu verhindern, sowie ein vollständiges Validierungspaket zur Unterstützung der Implementierung.
Weitere Informationen über das Sterilprobenahmesystem NovaSeptum® GO und unser gesamtes Angebot finden Sie in unserem Produktdatenblatt.
Robuste Probenahme zur Erfüllung Ihrer spezifischen Anforderungen in jedem Schritt Ihres aseptischen Herstellungsprozesses
Vom Bioreaktor bis zur Endabfüllung liefert das sterile NovaSeptum® GO-Sterilprobenahmesystem bei jedem Schritt in der biologischen Herstellung eines Moleküls Bioherstellern konsistente und repräsentative Proben zur Analyse von pH-Wert, Leitfähigkeit, Zellviabilität und Metaboliten und zur Überwachung der Keimbelastung und des Endotoxingehalts.
- Medienherstellung – Überwachung und Anpassung der Prozessparameter durch Probenahme für pH-Wert, Osmolalität und/oder Leitfähigkeit
- Bioreaktor – Durchführung von bis zu 45 repräsentativen Proben und sterile Zugaben für Anpassung oder Feed Ihres Prozesses
- Reduzierung der Keimbelastung – hervorragende Rückgewinnung von Mikroorganismen aus allen Probenahmebehältern; mit Inline-Anschlusshaltern, die das Hinzufügen zusätzlicher Überwachungsschritte zur Keimbelastung erleichtern
- Chromatographie – einfache Überwachung von Keimbelastung, Endotoxinen und Qualität vor dem nächsten Verarbeitungsschritt zum Schutz teurer Harze vor Verunreinigungen
- Sterilfiltration – Probenahme zum Nachweis der Wirksamkeit Ihrer Sterilfiltration, validierte Probenahmebehälter, die keine Auswirkungen auf die Endotoxinwiederfindung haben, Minimierung des Probenvolumens des wertvollen Produkts
- Endabfüllung – nahtlose Integration in Ihren Endabfüllprozess, hohe Sicherheit, repräsentative Proben
Entwerfen Sie eine maßgeschneiderte Lösung für die Probenahme, die für Ihren aseptischen Prozess geeignet ist
- Kundenspezifische Baugruppen – wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um die beste Probenahmelösung für Ihren Prozess zu entwickeln
- Bewertung der Gesamtbetriebskosten – unsere Experten können Sie bei der Analyse und Aufdeckung versteckter Kosten in Ihrem aktuellen Prozess unterstützen
Falls Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an unseren für Sie zuständigen Außendienstmitarbeiter.
Highlights
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