In-situ-Reinigung (CIP)
Unsere auf den Kunden zugeschnittenen, qualitativ hochwertigen CIP-Lösungen helfen Ihnen dabei, Zeit und Geld zu sparen und den Aufwand zu reduzieren. Anstatt Ihre eigenen Lösungen herzustellen, bestellen Sie einfach die von Ihnen benötigten Volumen und Konzentrationen bei unserem für GMP-Prozesslösungen zuständigen Werk und integrieren diese dann in Ihre eigenen Prozesse, wodurch die Wiederverwendung und der Schutz Ihrer Chromatographieharze und Ultrafiltrationseinheiten möglich wird. Zu den Schlüsselmerkmalen gehören:
- Rohstoffe von höchster Qualität, die weltweit geliefert werden, in Mengen von 1 l bis 17.000 l
- Strenge Qualitätsverfahren und -kontrolle an unseren Standorten weltweit
- Flexible Filtration und sterile Anschlüsse
- Mobius® Einwegbaugruppen
- Gebrauchsfertige und kundenspezifische Optionen
- Wiederverwendbare, rückgabefähige Außenbehälter
- Transportmanagement für GMP-gerechte CIP-Lösungen von Bulk-Ware
- Ressourcen für den richtigen Umgang mit Gefahrgütern
- Fortschrittliches Entleerungssystem zur Erhöhung der Sicherheit beim Umgang mit Ätzmitteln und Säuren
- Aktuelle regulatorische Unterstützung
Weitere Produktinformationen
Anwendungshinweis: Using Ethylene Glycol Emprove® Evolve to increase Eshmuno® A chromatography resin lifetime
Broschüre: Integrated Bioprocess Solutions
Broschüre: Global Sterile Liquid Capabilities
Datenblatt: Solutions for Storage and Cleaning of Chromatography Resins and TFF Filters
Datenblatt: Avoid Product Mix-up with New Encoded Quick Connector
Datenblatt: Contain Your Costs Tank Container Supply Solutions
Erhöhung der Kontrolle der Keimbelastung und Wiederverwendbarkeit Ihrer Aufreinigungsschritte
In jedem Jahr werden an biopharmazeutischen Produktionsstandorten große Mengen CIP-Lösungen für die Reinigung und Lagerung von Chromatographieharzen und TFF-Kassetten eingesetzt. Und jedes Jahr bestellen immer mehr Unternehmen unsere maßgeschneiderten Produkte, anstatt sie selbst herzustellen. Sie wissen aus Erfahrung, dass durch unsere hochwertigen, gebrauchsfertigen CIP-Lösungen Zeit und Geld gespart werden können – und es ihnen möglich wird, effizienter zu arbeiten.
Schutz von Chromatographiemedien und Ultrafiltrations-/TFF-Einheiten
Unsere hochwertigen Lösungen für die Reinigung und Lagerung von Chromatographiemedien, wie unsere Fractogel® und ProSep® Harze sowie Pellicon® Kassetten für die Ultrafiltration, sind so konzipiert, dass sie die spezifischen Anforderungen unserer Kunden in der biopharmazeutischen Industrie erfüllen. Diese Produkte entsprechen den höchsten Anforderungen an Reinheit und Zuverlässigkeit und sie verhindern wirksam die Kontamination Ihrer wertvollen Aufreinigungsanlagen.
GMP-gerechte CIP-Lösungen
Alle unsere Lösungen werden unter GMP-Bedingungen hergestellt und zeichnen sich durch eine geringe Keimbelastung aus. Darüber hinaus werden sie durch unser branchenführendes Emprove® Programm unterstützt, das für außergewöhnliche Qualität und Support im Bereich der Dokumentation steht. Um höchste Reinheits- und Qualitätsstandards zu gewährleisten, verwenden wir ausschließlich Rohstoffe in pharmazeutischer Qualität (wie Natriumhydroxid) und hochreines Wasser gemäß der europäischen und US-amerikanischen Pharmakopöe (Ph Eur, USP). Dadurch können Sie unsere Lösungen direkt in Ihren eigenen Reinraum integrieren.
Zu unseren CIP-Produkten gehören:
- Zitronensäure
- Natronlaugen: 0,05 N – 50 %
- Natronlaugen, eisenarm: 20/25/30 %
- Salzsäure und Essigsäure in verschiedenen Konzentrationen
- Ethanol 20 % (w/w)
- Kaliumhydroxid
- Natriumhydroxidplätzchen (Ph Eur, USP)
- Ethylenglykol
Vereinfachen von Zulassungs- und Validierungsverfahren
Wir bieten auch technische Unterstützung in Bezug auf Verpackung und vollständige regulatorische Dokumentation an. Um Sie dabei zu unterstützen, den Überblick über regulatorische Änderungen zu behalten und Ihre Prozesse zu vereinfachen, haben unsere Produktionsstandorte vollständigen Zugang zu unserem branchenführenden Emprove® Programm. Dieses leistungsstarke, immer aktuelle Archiv aus gegenwärtigen und antizipierten regulatorischen Daten unterstützt unsere hochwertigen pharmazeutischen und biopharmazeutischen Rohstoffe und Verbrauchsmaterialien und bietet Ihnen eine umfassende Dokumentation, die es Ihnen ermöglicht:
- Die Vorbereitung des Antrags auf Zulassung zu beschleunigen und die Compliance zu erweitern
- Den Qualifikationsprozess zu vereinfachen
- Die Risikobewertung zu unterstützen
- Die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen
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