Upstream-Prozess viraler Vektoren
Die Herstellung viraler Vektoren für bahnbrechende neue Gentherapien stellt eine komplexe Herausforderung dar. Ohne die Vorteile etablierter Prozessvorlagen müssen Hersteller schnell innerhalb eines komprimierten Zeitrahmens arbeiten und effiziente Entscheidungen für den Upstream-Prozess treffen, z. B. bezüglich der Rohstoffe, der Vorbereitung von Zellkulturmedien und mehr. Entscheidungen ohne angemessene Risikominderung können schwerwiegende und irreversible Folgen nach sich ziehen.
Zu den kritischen Bereichen gehören in der Regel:
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Zur Minimierung von Variabilität und Risiko innerhalb dieser miteinander verbundenen Prozesse verlassen sich Hersteller im Bereich der Gentherapie oft auf einen erfahrenen Partner aus der Biopharmazie mit Fachwissen über die gesamte Bandbreite von Technologien, Produkten, Prozessvorlagen und Dienstleistungen.
Weitere technische Informationen
Broschüre: VirusExpress® 293 Production Platform
Datenblatt: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
Anwendungshinweis: Considerations for Development of a Platform Lentivirus Harvest Clarification Process for Cell and Gene Therapy
Artikel: Removing DNA and RNA Using Benzonase® Endonuclease During Viral Production
Artikel: Midstream Unit Operations: Unsung Heroes in AAV Process Development
Webinar: Mobius® Single-use Bioreactors Scalability - Bench to Clinical Scale
Flyer: Significantly Reduce The Levels Of DNA In Viral Vector Manufacturing
Flyer: The Sf-RVN® Platform for AAV Production
Poster: Explore Performances of the EX-CELL® CD Insect Cell Medium
Workflow
Downstream-Prozess viraler Vektoren
Durch effiziente Virusaufreinigungsverfahren können die Ausbeute verbessert, die Zeit bis zum Patienten verkürzt und die Herstellungskosten gesenkt werden
Formulierung und Endabfüllung viraler Vektoren
Die Formulierung einer kommerziell nutzbaren Gentherapie erfordert ein hohes Maß an Erfahrung in der Anwendung und regulatorische Expertise
Charakterisierung viraler Vektoren und biologische Sicherheitsprüfungen
Kritische Biosicherheitstests und die Charakterisierung von viralen Vektorprodukten können dazu beitragen, Sicherheitsbedenken zu verringern und das Produktverständnis zu verbessern
Auftragsentwicklung und -herstellung viraler Vektoren
CDMO-Partnerschaften spielen eine entscheidende Rolle beim Voranbringen klinischer Pipelines und bei der erfolgreichen Kommerzialisierung
Zugehöriges Video
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