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MilliporeSigma
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CLVL02TP3

Millipore

Durapore® 0.1 µm, High Area, Cartridge

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 0

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

PVDF membrane
polypropylene support
silicone O-ring

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

Gamme de produits

Durapore®

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Durapore® II

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Longueur

20 in.

Largeur

2.7 in.

Longueur nominale des cartouches

20 in. (50 cm)

device size

20 in.

Surface de filtration

2.2 m2

Impuretés

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Extractibles par gravimétrie

≤30 mg/cartridge

Matrice

Durapore® High Area  

Dimension de pores

0.1 μm pore size

Code

Code 0

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Description générale

Device configuration: Cartridge
Cartridge type: Liquid

Notes préparatoires

This product was manufactured with a Durapore®  membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

Bacterial Retention: Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 107 CFU/cm2  using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: The extractables level was ≤ 30 mg per 10-inch cartridge after a 1.5 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature. 

Autres remarques

Directions for Use:
  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer to Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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