1.06235

Acétate de sodium trihydrate

EMPROVE^® API Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262

• Synonyme(s) : Acide acétique sodium salt trihydrate
• Formule linéaire : CH₃COONa · 3H₂O
• Numéro CAS: 6131-90-4
• Poids moléculaire : 136.08
• Numéro Beilstein : 3732037
• Numéro MDL: MFCD00071557
• Code UNSPSC : 12352302
• Numéro E: E262
• Numéro de classement CE : 204-823-8

Propriétés

• Agence: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 600
• Conformité réglementaire: FCC
• Gamme de produits: EMPROVE^® API
• Forme: solid
• Température d'inflammation spontanée: 1112 °F; 607 °C
• Puissance: 3530 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); >10000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• pH: 7.5-9.2 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• Pf: 58 °C
• Température de transition: flash point >250 °C (anhydrous substance)
• Densité: 1.42 g/cm³ at 20 °C
• Masse volumique apparente: 900 kg/m³
• Application(s): liquid formulation; parenterals; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• Chaîne SMILES: O.O.O.[Na+].CC([O-])=O
• InChI: 1S/C2H4O2.Na.3H2O/c1-2(3)4;;;;/h1H3,(H,3,4);;3*1H2/q;+1;;;/p-1
• Clé InChI: AYRVGWHSXIMRAB-UHFFFAOYSA-M

Description

Description générale

Avec près de 200 ans d'expérience, nous possédons un savoir-faire de pointe en matière de production et assurons une assistance règlementaire complète, pour des principes actifs de grande qualité. D'une gamme complète de nouveaux folates à la synthèse à façon, nos solutions personnalisées et transposables répondent à tous vos besoins de production. Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acétate de sodium trihydraté est utilisé dans les solutions de dialyse, les solutions d'insuline et les solutions pour perfusion. L'acétate de sodium trihydraté Emprove^® API est fabriqué conformément aux lignes directrices Q7 de l'ICH. Il est accompagné d'un dossier CEP et US-DMF.

Autres remarques

Substrat de l′acétate kinase (EC 2.7.2.1)

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable