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SAFC

D-Mannitol

fine powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC, E 421

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Mannitol

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill):
C6H14O6
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
182.17
Numéro Beilstein :
1721898
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352201
Numéro E:
E421
Numéro de classement CE :
200-711-8

Agence

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

FCC

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Forme

fine powder

Température d'inflammation spontanée

410 °C

Puissance

13500 mg/kg LD50, oral (Rat)

Taille des particules

(see specification)

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Point d'ébullition

290-295 °C/4 hPa

Pf

167-170 °C (lit.)

Application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Température de stockage

2-25°C

Chaîne SMILES 

OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1

Clé InChI

FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

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Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le mannitol est très utilisé dans les préparations pharmaceutiques et les applications agroalimentaires, principalement comme diluant et agent de charge dans les formes orales solides telles que les comprimés. Pour des mannitols directement compressibles ou pour un produit spécialement conçu pour la granulation par voie humide, nous vous invitons à découvrir la gamme de produits Parteck®.

Actions biochimiques/physiologiques

Agent de sapidité sucré constitué de sucre d′alcool. Utilisé dans les études d′inhibition du goût sucré.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1


Certificats d'analyse (COA)

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