1.00399

N,N-diméthylacétamide

for headspace gas chromatography SupraSolv^®

• Synonyme(s) : N,N-diméthylacétamide, Diméthylamide de l'acide acétique, Acétyldiméthylamine, DMAC, DMA, DMA
• Formule linéaire : CH₃CON(CH₃)₂
• Numéro CAS: 127-19-5
• Poids moléculaire : 87.12
• Numéro MDL: MFCD00008686
• Code UNSPSC : 12352111
• Numéro de classement CE : 204-826-4

Propriétés

• Pression de vapeur: 1.76 hPa ( 20 °C)
• Niveau de qualité: 100
• Gamme de produits: SupraSolv^®
• Pureté: ≥99.8% (GC)
• Forme: liquid
• Température d'inflammation spontanée: 400 °C
• Puissance: 5830 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Limite d'explosivité: 1.7-11.5 % (v/v)
• Technique(s): GC-HS: suitable
• pH: 4 (20 °C, 200 g/L in H₂O)
• Point d'ébullition: 165-166 °C/1013 hPa
• Pf: -20 °C
• Température de transition: flash point 64 °C
• Solubilité: soluble >1000 g/L
• Densité: 0.94 g/cm³ at 20 °C
• Température de stockage: 2-30°C
• InChI: 1S/C4H9NO/c1-4(6)5(2)3/h1-3H3
• Clé InChI: FXHOOIRPVKKKFG-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

Les solvants ultrapurs SupraSolv^® pour chromatographie en phase gazeuse avec espace de tête (HS-GC) sont spécialement conçus pour l'analyse des solvants résiduels (RS) présents dans les substances actives, les excipients et les médicaments, conformément aux lignes directrices Q3C de l'ICH (Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain) sur les solvants résiduels ("Impurities: Guideline for Residual Solvents"), à la pharmacopée européenne (Ph. Eur., chapitre 2.4.24) et à la pharmacopée des États-Unis (USP, chapitre 467).

Application

Convient comme solvant pour l'analyse des solvants résiduels des classes 1, 2 et 3 de l'ICH conformément aux pharmacopées Ph. Eur. et USP :

• Tous les solvants résiduels de classe 1 selon l'ICH ≤ 1 µg/g
• Tous les solvants résiduels de classe 2 selon l'ICH ≤ 10 µg/g
• Tous les solvants résiduels de classe 3 selon l'ICH ≤ 50 µg/g

Caractéristiques et avantages

• Grande fiabilité au niveau applicatif, le test d'application étant réalisé sur chaque lot produit
• Qualité centrée sur l'applicatif avec la spécification des concentrations en solvants résiduels selon les définitions de l'ICH

Autres remarques

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Informations légales

SUPRASOLV is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS07,GHS08
• Mention d'avertissement: Danger
• Mentions de danger: H312 + H332 - H319 - H360D
• Conseils de prudence: P202 - P280 - P302 + P352 + P312 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338 - P308 + P313
• Classification des risques: Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Inhalation - Eye Irrit. 2 - Repr. 1B
• Code de la classe de stockage: 6.1C - Combustible, acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): 147.2 °F - closed cup
• Point d'éclair (°C): 64 °C - closed cup