Contrôle du personnel et des surfaces
Les tests du personnel et des surfaces sont des méthodes de recueil, de détection et de caractérisation des niveaux de divers micro-organismes, destinées à contrôler l'efficacité des routines de désinfection dans des zones de fabrication critiques et non critiques. Les normes d'hygiène appliquées dans un environnement de production sont directement liées à la sécurité microbiologique et à la qualité des produits finis. Pour protéger les consommateurs, plusieurs agences gouvernementales ont développé des méthodes, notamment les cGMP de l'UE, l'Aseptic Guidance de la FDA américaine et l'USP <1116>, qui s'appliquent à des secteurs réglementés tels que l'industrie pharmaceutique, la cosmétique et l'agro-alimentaire.
Articles techniques apparentés
- Contact Plates and Swabs for Personnel and Surface Monitoring in Cleanrooms and Isolators
- The ICR-Swab is a swab system for environmental monitoring of dry surfaces, such as filling needles, equipment recesses, uneven surfaces and tubing in clean rooms and isolators.
- MVP Icon™ determines ATP on surfaces in hospitals, medical institutions and public places to assess cleaning and disinfection effectiveness
- Environmental Monitoring; surface monitoring; Neutralizing Efficiency of Lecithin and Polysorbate 80; ICR contact plates; ICR Swabs
- Microbial monitoring; environmental monitoring; Sterile Swabs; sterile environmental swabs; ICR swabs; contact plates; USP chapter 1116
- Afficher tout (9)
Le contrôle de surface classique
Pour assurer la sécurité d'un produit, il est essentiel de surveiller la propreté des surfaces de la zone de production (tables, murs ou portes) et également des salles propres et isolateurs. Ces surfaces et zones doivent être exemptes de micro-organismes pour réduire le risque de contamination croisée, susceptible de rendre le produit dangereux à utiliser ou impropre à la consommation.
Les environnements aseptiques et contrôlés requièrent de fréquents contrôles par des méthodes d'échantillonnage des surfaces. Les surfaces planes peuvent être échantillonnées en pressant de façon uniforme et continue pendant quelques secondes une gélose contact ou une lame contact contre la surface. Les géloses ou les lames échantillonnées sont ensuite incubées pour permettre la croissance des micro-organismes, avant dénombrement des colonies de bactéries cultivées. Les conditions d'incubation diffèrent selon la composition de la microflore et les exigences réglementaires. Les surfaces incurvées et difficiles d'accès peuvent être contrôlées par la méthode de test utilisant un écouvillon.
Contrôle rapide des surfaces
Les fabricants qui requièrent des résultats rapides peuvent recourir à des méthodes rapides pour quantifier les résidus microbiens après décontamination et avant utilisation. Ces méthodes englobent les essais colorimétriques ne nécessitant aucun instrument et les écouvillons d'échantillonnage qui requièrent un instrument de lecture, tel qu'un luminomètre. Le besoin de méthodes de contrôle qualité rapides se fait particulièrement sentir dans l'industrie agro-alimentaire, en raison de la nature périssable des produits fabriqués, mais également dans d'autres industries pour faire face à la demande de production croissante.
Le contrôle du personnel
Le contrôle du personnel est effectué pour veiller à maintenir un environnement stérile. La majeure partie de la contamination au sein d'un site de production peut être attribuée aux personnes qui travaillent dans les salles propres. Des procédures spécifiques d'habillage et de stérilisation doivent être suivies par le personnel avant d'entrer et de sortir de la salle propre aseptique.
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?