KVGBA04NN3

Cápsula hidrofóbica Durapore^® 0,22 µm, Opticap^® XL

pore size 0.22 μm, Opticap^® XL 4

• Sinônimo(s): Durapore^® Capsule Filter 4 in. 0.22 µm
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propriedades

• Materiais: PVDF
• Nível de qualidade: 400
• conformidade reg.: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• esterilidade: non-sterile
• Compatibilidade de esterilização: autoclavable compatible
• linha de produto: Opticap^® XL 4
• Características: hydrophobic
• fabricante/nome comercial: Durapore^®
• Parâmetros: 25 °C max. inlet temp.; 80 psig max. inlet pressure
• técnica(s): sterile filtration: suitable
• diâm. conexão de entrada: 1/4 in.
• diam. conexão de saída: 1/4 in.
• tamanho: 4 in.
• Impurezas: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matriz: Durapore^®
• tamanho de poro: 0.22 μm pore size
• conector: (6 mm (1/4 in.) NPT Inlet and Outlet)

Descrição

Descrição geral

Configuração do dispositivo: Cápsula

Outras notas

Estes produtos são fabricados em uma instalação que adere às Boas Práticas de Fabricação da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA.

Instruções de uso

• Retenção de organismos: Microrganismo
• Modo de ação: Filtração (exclusão por tamanho)
• Aplicação: Bioprocessamento
• Uso pretendido: Redução ou remoção de microrganismos/biocarga
• Instruções de uso: Vide a seção de instalação do guia do usuário das cápsulas OPTICAP^® XL e das cápsulas OPTICAP^® XLT.
• Declaração de armazenamento: Armazene em local seco
• Declaração de descarte: Descarte de acordo com os regulamentos federais, estaduais e locais aplicáveis.

Nota de preparo

Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore^® que atende aos critérios de filtros “não liberadores de fibras”, conforme definido no item 210.3 (b) (6) do título 21 do CFR (Código de regulamentos federais dos EUA).

Nota de análise

Retenção bacteriana
As amostras foram quantitativamente retentoras de uma concentração de contaminação com Brevundimonas diminuta mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² usando a metodologia ASTM^® F838.

Informações legais

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Exoneração de responsabilidade

A EMD Millipore Corporation certifica que este produto está em conformidade com a Diretriz Europeia sobre Pressão em Equipamentos, 97/23/EC de 29 de maio de 1997. Este produto foi classificado de acordo com o Artigo 3 § 3 da Diretriz sobre pressão em recipientes. Ele foi projetado e fabricado de acordo com boas práticas de engenharia para garantir um uso seguro. Em conformidade com o Artigo 3 § 3 desta Diretriz sobre pressão em recipientes, este produto não possui a marca CE.