Plataforma de reducción de la viscosidad

Alcanzar las pautas de tratamiento previstas requiere a menudo formulaciones de proteínas muy concentradas que pueden ser demasiado viscosas para su administración por vía subcutánea u otras vías de administración limitadas por el volumen. Reducir la viscosidad con un único excipiente puede ser ineficaz o afectar a la estabilidad de las proteínas, pero nuestra plataforma de reducción de la viscosidad de nuevas combinaciones de excipientes ofrece una variedad de ventajas de fabricación y formulación final:

• Reducción eficiente de la viscosidad mediante combinaciones sinérgicas de los excipientes
• Flexibilidad de plataforma con la solución adecuada para su proteína
• Mantenimiento de la estabilidad de las proteínas
• Perfil de toxicidad bien caracterizado (aplicaciones parenterales en humanos previas y evaluación toxicológica a disposición de los interesados)
• Protección de la propiedad intelectual para diferenciación de la competencia

El resultado: administración subcutánea de tratamientos proteicos para mejorar el cumplimiento del paciente y ayudar a evitar la hospitalización.

Habilitación de la formulación subcutánea de productos biológicos

Nuestra plataforma de reducción de la viscosidad con nuevas combinaciones de excipientes permite la formulación subcutánea de proteínas biológicas muy concentradas, reuniendo mayores concentraciones y mejorando el procesamiento posterior. Como parte de nuestro programa Emprove^®, líder del sector, todos los excipientes están o estarán disponibles en Emprove^® Expert para apoyar su desarrollo clínico y comercialización, ayudándole a minimizar los riesgos normativos y asociados a la calidad.

• Completa transparencia de la cadena de suministros
• Respaldo a la evaluación y la gestión de riesgos
• Acceso virtual a la información normativa
• Cumplimiento de las GMP de IPEC-PQC y documentación de apoyo
• Menores concentraciones microbiológicas y de endotoxinas para aplicaciones de alto riesgo

Recursos de productos relacionados

Herramienta Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Manual del usuario: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform

Formulación

Seminario virtual: The Viscosity Reduction Platform - Enabling Subcutaneous (subQ) Delivery
Libro blanco: Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation

Procesamiento Downstream

Seminario virtual: Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Libro blanco: Viscosity-reducing excipients for improvement of filtration processes