Dé forma a su futuro
Le ayudamos a combinar la automatización y la robótica
Construyendo el laboratorio inteligente del futuro
La automatización, la robótica y la digitalización están liderando la evolución del sector farmacéutico hacia la fabricación controlada por máquinas, continua y en tiempo real, y este proceso de transformación Pharma 4.0 está llegando a los laboratorios de control de calidad microbiológica. Implicando tradicionalmente un alto nivel de tareas manuales repetitivas, el control de calidad microbiano está configurado para lograr grandes avances en productividad, integridad de datos y fiabilidad al automatizar por completo el manejo de las pruebas y la gestión de los datos.
En Merck nos hemos comprometido a impulsar este proceso de transformación. En colaboración con empresas especializadas en ingeniería y robótica, estamos combinando lo mejor de nuestras tecnologías para desarrollar conjuntamente soluciones integradas de automatización de laboratorios en varias áreas, entre ellas:
- Muestreo de aire y superficies en salas limpias y aisladores (control ambiental)
- Incubación de placas de medios con recuento de colonias automatizado
- Soluciones de análisis de biocarga totalmente automatizadas
- Captura de datos automática y en tiempo real para aplicaciones como los ensayos de esterilidad
En el curso de nuestras asociaciones de automatización y robótica de laboratorio, estamos adaptando y mejorando nuestros equipos de laboratorio de microbiología probados para que sean compatibles con la automatización del control de calidad.
Automatización de los laboratorios para impulsar la fiabilidad y la productividad
La automatización de tareas repetitivas y laboriosas libera tiempo al técnico de laboratorio para realizar tareas de mayor valor. La robótica y los sistemas de automatización de laboratorio funcionan sin descanso y con precisión, y sus movimientos normalizados son repetibles. Esto reduce los errores de manipulación y la contaminación cruzada, lo que mejora la solidez de la prueba a medida que disminuye el riesgo de falsos positivos y las desviaciones consecutivas. Los tiempos y costes de investigación se reducen y se pierden menos lotes, lo que en última instancia aumenta la productividad.
Digitalización de laboratorio como amplificador de ganancias de eficiencia
El registro automatizado de los datos en cada etapa del procedimiento de trabajo de una prueba, desde la selección de materiales almacenados hasta la recogida de muestras, las pruebas, la incubación y la elaboración de informes de resultados, garantiza la integridad y trazabilidad completas de los datos. Además de garantizar el cumplimiento, se mejora el análisis de datos para realizar un seguimiento de las tendencias, detectar desviaciones y facilitar la investigación de los resultados que no cumplen las especificaciones. La digitalización por sí sola mejora la eficiencia del laboratorio al optimizar la programación y reducir la documentación y las investigaciones manuales. Junto con la automatización del laboratorio de control de calidad, ofrece un valor y un ahorro de costes aún mayor.
Participación del cliente en el desarrollo
Para comprender mejor los retos, las limitaciones y los requisitos específico de los clientes, un grupo asesor de usuarios (UAG) formado por profesionales de control de calidad de las principales empresas farmacéuticas nos brinda sus comentarios sobre las soluciones de automatización del laboratorio que desarrollamos. Les invitamos a que inspeccionen nuestros prototipos y comenten con nosotros dónde ven la necesidad de mejora. Después de implantar los cambios, les volvemos a invitar a que lo revisen. Este proceso iterativo nos ayuda a perfeccionar nuestras soluciones de automatización de control de calidad.
Procedimiento de trabajo de control de calidad microbiana
Análisis de biocarga
Ensayos de esterilidad
Control medioambiental
Recursos de productos relacionados
Pharmaceutical QC Lab Automation and Digitalization Partnerships
Seminario web: Robotics & Automation: Anticipating and Implementing Laboratory Transformation, with its Opportunities and Challenges
Libro blanco: Robotics & automation on the brink of transforming pharma QC
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